Ensaio clínico randomizado comparando cateter nasal de alto fluxo versus ventilação mecânica não invasiva com pressão positiva na insuficiência respiratória aguda (RENOVATE)

Objetivo Primário:
O principal objetivo do estudo é mostrar a não inferioridade do CNAF em diminuir a taxa de intubação orotraqueal na primeira semana de tratamento (D7) e a possível superioridade de acordo com os dados que vão se acumulando durante o estudo.
Objetivos Secundários
Os objetivos secundários são investigar a não inferioridade do CNAF em relação a VNIPP na IRpA nos desfechos de:
· Mortalidade em 28 dias;
· Mortalidade em 90 dias;
· Dias livres de UTI em 28 dias;
· Dias livres de VMI em 28 dias.

Objetivos Terciários
Os objetivos terciários são investigar a não inferioridade do CNAF em relação a VNIPP na IRpA nos desfechos de:
· Tempo de estadia hospitalar em 90 dias;
· Tempo de estadia na UTI em 90 dias;
· Dias livres de vasopressor em 28 dias;
· Proporção de pacientes que após a randomização receberam diretiva de não-intubação em 7 dias

A ventilação mecânica não-invasiva, em uma parcela significativa dos casos, é uma alternativa à ventilação mecânica invasiva (VMI) para oferecer suporte respiratório a pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda (IRpA), prevenindo assim que o paciente seja entubado [1-6]. A VMI garantida mediante a intubação traqueal pode salvar vidas, mas está associada a aumento do risco de desenvolver complicações tais como: pneumonia associada a ventilação mecânica, sequelas neurocognitivas associada à necessidade de sedação profunda, aumento do tempo de internação hospitalar e na UTI e lesão induzida pela ventilação mecânica (VILI) [9-13]. O suporte não-invasivo, que é uma alternativa à VMI, pode ser dado por ventilação mecânica não-invasiva com pressão positiva (VNIPP) ou cateter nasal com oxigênio de alto fluxo (CNAF). Há evidência de que a VNIPP reduz taxas de intubação traqueal em pacientes com IRpA secundária a edema agudo de pulmão, exacerbação de DPOC e no desmame da VMI [1-6]. No entanto a VNIPP pode ser ac...