Desfechos maternos e infantis após cirurgia intra-útero para mielomeningocele e síndrome da transfusão feto-fetal
Identificação
- Id
- 25000.007193/2021-93
- Nup
- 25000.007193/2021-93
Instituição
- Instituicao Proponente
- Hospital do Coração
- Sigla
- Hcor
Projeto
- Titulo Do Projeto
- Desfechos maternos e infantis após cirurgia intra-útero para mielomeningocele e síndrome da transfusão feto-fetal
- Objetivo Geral Do Projeto
-
1. Avaliar se correção intra-útero de mielomeningocele via fetoscopia é não-inferior em comparação a correção via mini-histerotomia no desfecho primário composto indicação ou colocação de shunt até os 12 meses de idade ou óbito neonatal ou fetal.
2. Avaliar os efeitos da correção de mielomeningocele fetal via mini-histerotomia ou via endoscopia realizada em idades gestacionais mais precoces (19 a 22 semanas e 6 dias) em comparação a idades gestacionais mais tardias (23 a 26 semanas nos desfechos maternos e da criança. - Objetivos Especificos Do Projeto
-
Objetivo primário
Avaliar se a idade gestacional no momento da correção da DEA fetal interfere em desfechos fetais, maternos e infantis.
Objetivos Secundários
Avaliar os resultados clínicos da correção intra-útero de mielomeningocele via fetoscopia em comparação a dados de coorte histórica de correção via mini-histerotomia considerando os seguintes desfechos:
Da criança: composto de indicação ou colocação de shunt até os 12 meses de idade ou óbito neonatal ou fetal; prematuridade, desenvolvimento neuropsicomotor (em 12 meses), capacidade para deambular sem auxílio, mortalidade infantil, necessidade de derivação ventrículo peritoneal (seguimento de 12 meses).
Maternos: complicações perioperatórias (exemplos: sangramentos, infecções, edema agudo de pulmão), complicações no parto (exemplos: ruptura uterina, sangramentos, deiscência da cicatriz operatória, parto prematuro, ruptura prematura de membranas). - Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto
-
Expandir os dados disponíveis na literatura adicionando informações sobre segurança e aplicabilidade prática das técnicas estudadas. Contribuir para a ampliação da utilização dessas técnicas na rede pública, melhorando a qualidade de vida do binômio bebê-mãe atendidos no SUS. A proposta permite uma avaliação quanto ao melhor momento de intervenção da DEA tendo como hipótese maiores benefícios de uma abordagem mais precoce. Nesse sentido o projeto pretende informar melhor ao SUS sobre o alvo ideal da idade gestacional para correção das DEAs e quanto a factibilidade e custos do tratamento da TFF em caráter ambulatorial, além das publicações científicas com achados importantes.
- Status
- Prestação de Contas Final aprovada
- Trienio
- 2021-2023
- Area De Atuacao Principal Do Projeto
- Pesquisas de interesse público em saúde
- Tema Principal
- Acesso, Inovação e Produção de Medicamentos e Tecnologias para a Saúde
- Tema Secundario
- Cuidados paliativos, Gestão do SUS
- Publico Alvo
- Profissionais assistenciais médicos, Profissionais assistenciais não-médicos, Usuários/Pacientes, Gestores, Pesquisadores
- Projeto Colaborativo
- Não
- Projeto Continuidade
- Continuidade
- Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
- 32
Datas
- Data Do Inicio Do Projeto Publicacao No Dou
- 2021-04-16T00:00:00Z
- Data Do Fim Do Projeto
- 2023-12-31T00:00:00Z
Valores Financeiros
- Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
- 2100000,0
- Valor Final Do Projeto Ultimo Valor Do Projeto Aprovado E Publicado
- 2282995,22
Local de Execução
- Abrangencia Territorial Do Projeto
- Municipal
Outros Campos
- Extracao Do Sei
- FINALIZADA
- Extracao De Dados
- REVISAR
- Responsavel Pelo Preenchimento
- Kênia
- Regiao S Atendida S Pelo Projeto
- Sudeste
- Estado S Atendido S Pelo Projeto
- São Paulo (SP)
- Colecao Fonte
- proadi