Ensaio clínico randomizado, pragmático, unicêntrico, fase 2, aberto, de não-inferioridade, para avaliar a eficácia e segurança da teleconsulta comparada à consulta presencial de pacientes portadores de diabetes mellitus encaminhados da Atenção Básica para a Atenção Especializada no Sistema Único de Saúde

1. Acompanhar as seguintes situações clínicas dos pacientes incluídos:
a. Avaliar as alterações dos níveis HbA1c em pacientes com diagnóstico de Diabetes Mellitus (DM) tipo 2;
b. Avaliar as alterações dos níveis de glicemia de jejum em pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2;
c. Avaliar as alterações dos níveis de uréia e creatinina em pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2;
d. Avaliar os níveis de colesterol, triglicérides, HDL colesterol e LDL colesterol séricos nos pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2;
e. Avaliar as alterações nas medidas de pressão sistólica e diastólica, medidas em Unidade Básica de Saúde (UBS)/consultório;
f. Avaliar as alterações nas medidas de peso corporal e Índice de Massa Corpórea (IMC);
g. Avaliar a incidência de eventos de hipoglicemia;
h. Avaliar a incidência de eventos adversos.
2. Avaliar o uso da teleconsulta como estratégia de atendimento ao controle do DM tipo 2.
3. Avaliar a satisfação dos profissionais da saúde atuantes nas UBS participantes do estudo, por meio de um questionário estruturado.
4. Avaliar a satisfação dos pacientes com as consultas por videoconferência, por meio de um questionário estruturado.
5. Avaliar a qualidade de vida dos pacientes pelo questionário de medida da qualidade de vida em diabetes (DQOL).
6. Estimar o custo real do serviço de teleconsulta, por meio do método científico de microcusteio TDABC (Time-driven Activity-based Costing), de modo a obter o custo unitário da teleconsulta e analisar a capacidade produtiva das UBS em cenário de mundo real.

A Telemedicina é definida como "o processo em que a comunicação eletrônica, áudio e visual são utilizadas para fornecer suporte diagnóstico e de consulta para profissionais localizados em áreas distantes, auxiliar ou entregar cuidados médicos aos pacientes em áreas distantes, e aumentar as habilidades e conhecimento dos profissionais que atuam nesses sítios distantes" (1).
No Brasil, o Conselho Federal de Medicina (CFM), por meio da resolução n° 1643/2002 (2), restringe as consultas médicas por telefone ou internet realizadas de forma direta entre profissionais da saúde e paciente e, por meio da resolução CFM 1.974/2011 (3), veda ao médico a consultoria aos pacientes e familiares em substituição à consulta presencial, estendendo a proibição de consulta, diagnóstico e prescrição às redes sociais ou qualquer meio de comunicação em massa ou a distância. Desta forma apenas é permitida a realização de teleconsultorias quando há um profissional da saúde em ambas as pontas do canal de comunicação.
O maior avanç...