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Programa Impacto MR - Ensaio clínico randomizado, multicêntrico e controlado de avaliação de tratamento antimicrobiano em traqueobronquite associada à ventilação mecânica

NUP: 25000.014230/2021-10 ID: 25000.014230/2021-10

Identificação

Id
25000.014230/2021-10
Nup
25000.014230/2021-10

Instituição

Instituicao Proponente
Hospital Sírio Libanês
Sigla
HSL

Projeto

Titulo Do Projeto
Programa Impacto MR - Ensaio clínico randomizado, multicêntrico e controlado de avaliação de tratamento antimicrobiano em traqueobronquite associada à ventilação mecânica
Objetivo Geral Do Projeto

Plataforma IMPACTO MR
- Manutenção da plataforma de pesquisa colaborativa Programa Impacto MR para apoiar o Plano de Ação Nacional de Prevenção e Controle da Resistência aos Antimicrobianos em parceria e colaboração com HMV, HCOR, HAOC e HIAE e 601 UTIs de hospitais brasileiros para avaliação continuada do perfil de infecções multirresistentes em UTIs.
Ensaio clínico sobre o tratamento de TAV
- Realização de ensaio clínico randomizado de estratégias de tratamento de traqueobronquite associada à ventilação mecânica (TAV).

Objetivos Especificos Do Projeto

Plataforma IMPACTO MR:
- Manutenção da plataforma IMPACTO-MR de coleta de dados clínicos de pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UTIs). Tal plataforma é o alicerce para a realização de ensaios clínicos como também continuará fornecendo dados sobre
infecções multirresistentes em UTIs.
Ensaio clínico sobre o tratamento de TAV
- Avaliar por meio de um estudo clínico randomizado se estratégias de tratamento de traqueobronquite associada à ventilação mecânica (TAV) com antimicrobianos por 7 dias, antimicrobianos por 3 dias e não uso de antimicrobianos afetam o número de
dias vivos e livres de ventilação mecânica em 28 dias.
- Avaliar o impacto dos tratamentos na mortalidade por todas as causas em 28 dias;
- Avaliar o impacto dos tratamentos na incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) entre os grupos em 14 e 28 dias;
- Avaliar o impacto dos tratamentos no número de dias livres de UTI em 28 dias;
- Avaliar o impacto dos tratamentos no número de dias livres de antibióticos em 28 dias;
- Avaliar o impacto dos tratamentos no número de disfunções orgânicas no sétimo dia;
- Avaliar o impacto dos tratamentos no isolamento microbiológico de bactérias multidroga resistentes em 28 dias;
- Avaliação de eventos adversos.

Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto

Microrganismos resistentes (MR) são problemas de saúde pública por ameaçar os ganhos de sobrevida no tratamento de doenças infecciosas obtidos nas últimas décadas, particularmente entre pacientes gravemente enfermos internados em unidades de terapia intensiva (UTI), onde a frequência de infecções associadas à assistência à saúde e o uso de antibióticos é maior, o que favorece a indução da resistência bacteriana.
As causas da resistência aos antimicrobianos são complexas e incluem o comportamento humano em diversos níveis da sociedade. As consequências são graves e afetam a todos. Diversos esforços para descrever as diferentes facetas da resistência e possíveis intervenções para enfrentar esse grande desafio tem sido investigado. Os antibióticos abriram o caminho sem precedentes para o progresso médico e social, e são hoje indispensáveis em todos os sistemas de saúde. As conquistas da medicina moderna, como as cirurgias de grande porte, os transplantes de órgãos, o tratamento de recém-nascidos prematuro...

Status
Em execução
Trienio
2021-2023
Area De Atuacao Principal Do Projeto
Pesquisas de interesse público em saúde
Tema Principal
Acesso, Inovação e Produção de Medicamentos e Tecnologias para a Saúde
Tema Secundario
Cuidados paliativos
Publico Alvo
Profissionais assistenciais médicos, Profissionais assistenciais não-médicos, Pesquisadores
Projeto Colaborativo
Sim
Projeto Continuidade
Continuidade
Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
32

Datas

Data Do Inicio Do Projeto Publicacao No Dou
2021-04-16T00:00:00Z
Data Do Fim Do Projeto
2023-12-31T00:00:00Z

Valores Financeiros

Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
6696778,16
Valor Final Do Projeto Ultimo Valor Do Projeto Aprovado E Publicado
4954790,0

Local de Execução

Abrangencia Territorial Do Projeto
Nacional

Outros Campos

Extracao Do Sei
FINALIZADA
Extracao De Dados
REVISAR
Responsavel Pelo Preenchimento
Kenia
Link Do Arquivo Do Projeto
https://drive.google.com/drive/folders/10a7IXW_4A9JK7dfB4Exz00CLyb2uwANw
Tipo S De Produto S Proposto S
Serviço
Regiao S Atendida S Pelo Projeto
Norte, Nordeste, Centro-Oeste, Sudeste, Sul
Estado S Atendido S Pelo Projeto
Acre (AC), Alagoas (AL), Amapá (AP), Amazonas (AM), Bahia (BA), Ceará (CE), Distrito Federal (DF), Espírito Santo (ES), Goiás (GO), Maranhão (MA), Tocantins (TO), Sergipe (SE), São Paulo (SP), Santa Catarina (SC), Roraima (RR), Rondônia (RO), Rio Grande do Sul (RS), Rio Grande do Norte (RN), Rio de Janeiro (RJ), Mato Grosso (MT), Mato Grosso do Sul (MS), Minas Gerais (MG), Pará (PA), Paraíba (PB), Paraná (PR), Pernambuco (PE), Piauí (PI)
Colecao Fonte
proadi