Bioengenharia para o tratamento de malformações craniofaciais congênitas

a) Ensaio clínico randomizado sobre o uso de enxerto autógeno de gordura suplementado com células estromais derivadas do tecido adiposo para a reconstrução de partes moles faciais em pacientes pediátricos portadores de microssomia craniofacial:
Análise dos índices de permanência após um, três, seis e doze meses e avaliar os índices de permanência por região facial após um, três, seis e doze meses comparando os métodos de enxerto autógeno de gordura estruturado e enxerto autógeno de gordura estruturado e suplementado com ADSC para a reconstrução de partes moles faciais em 30 pacientes pediátricos portadores de microssomia craniofacial.
Análise da eficácia do protocolo para o isolamento celular e a suplementação dos lipoenxertos com ADSC, comparar parâmetros transoperatórios e complicações pós-operatórias e avaliar economicamente os métodos de enxerto autógeno de gordura estruturado e enxerto autógeno de gordura estruturado e suplementado com ADSC para a reconstrução de partes moles faciais em pacientes pediátricos portadores de microssomia craniofacial.
b) Ensaio clínico randomizado sobre o uso de células tronco mesenquimais para bioengenharia de tecido ósseo alveolar em pacientes portadores de fissura lábio palatinas:
Análise das complicações no período transoperatório e pós-operatório (dor, sangramento, uso de antibióticos e tempo de recuperação pós anestésico);
Avaliar a posição do dente canino e formação de raiz dentaria;
Analisar o impacto sobre a qualidade de vida através do questionário CLEFT-Q;
Avaliar utilização de recursos de saúde (recursos humanos, tempo em sala cirúrgica, tempo de internação, uso de medicamentos, custos laboratoriais associados ao preparo das células tronco mesenquimais e ao biomaterial, custos de transporte das células tronco e biomaterial);
Fornecer parâmetros para modelagem econômica para a verificação da custo-efetividade do enxerto ósseo por bioengenharia de tecido, em relação à técnica de enxertia alveolar por osso autógeno de crista ilíaca;
Explorar a variabilidade dos resultados de eficácia, segurança e custo-efetividade da técnica de enxertia alveolar por célula tronco entre os diversos centros participantes.

As fissuras lábio palatinas (FLP) e as microssomias faciais (MF) são as malformações craniofaciais mais comuns presentes ao nascimento, com incidência de aproximadamente 0,5 a 2/1000 nascidos vivos para as fissuras lábio palatinas e de 1/5600 nascidos vivos para as microssomias faciais. O tratamento destas malformações é longo indo do nascimento até a vida adulta, sendo necessárias várias intervenções cirúrgicas para reabilitação destes pacientes, além disto, são necessários outros tratamentos multidisciplinares como odontologia, fonoaudiologia e psicologia. Este projeto, neste triênio, é a finalização dos estudos de custo efetividade da nova técnica de correção de FLP e MF.