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Biperideno para prevenção de epilepsia em pacientes com traumatismo crânio-encefálico

NUP: 25000.014325/2021-33 ID: 25000.014325/2021-33

Identificação

Id
25000.014325/2021-33
Nup
25000.014325/2021-33

Instituição

Instituicao Proponente
Hospital Sírio Libanês
Sigla
HSL

Projeto

Titulo Do Projeto
Biperideno para prevenção de epilepsia em pacientes com traumatismo crânio-encefálico
Objetivo Geral Do Projeto
Avaliar os efeitos (benefícios e riscos) do uso de biperideno para prevenção de epilepsia pós-traumática (EPT) em pacientes com traumatismo crânio-encefálico (TCE) e hemorragia intraparenquimatosa confirmada, realizado acompanhamento em: 1, 3, 6, 9, 12,18 e 24 meses.
Objetivos Especificos Do Projeto
1. Avaliar a efetividade do biperideno para prevenção de EPT. 2. Avaliar a segurança do biperideno para prevenção de EPT.
Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto

O Traumatismo cranioencefálico (TCE) é qualquer lesão decorrente de um trauma externo, que tenha como consequência alterações anatômicas do crânio, como fratura ou laceração do couro cabeludo, bem como o comprometimento funcional das meninges, encéfalo ou seus vasos, resultando em alterações cerebrais, momentâneas ou permanentes, de natureza cognitiva ou funcional.
Dados do DATASUS mostram que cerca de 125.000 pessoas/ano recebem atendimento hospitalar devido ao TCE, o que corresponde a uma frequência de 65,7 casos / 100.000 habitantes. Como preocupação adicional, a taxa de mortalidade hospitalar para estes casos chega a 7,7%, ou seja, 5,1 mortes /100.000 casos / ano [Magalhães 2017]. Os acidentes de trânsito representam a principal causa de TCE, totalizando 50% dos casos, seguidos por quedas e violência urbana [de Almeida 2016].

Estudos mostram que apesar do tamanho do impacto do TCE, evidências científicas fortes para suportar diretrizes e recomendações de tratamento ainda são escassas, com ensaio clínicos falhando em mostrar real eficácia de tratametno, apesar de resultados promissores com relação ao TCE (3), mas não a EPT. A epilepsia pós-traumática (EPT) é uma complicação neurológica que ocorre em até 20% dos pacientes, com o risco aumentando de acordo com a severidade do TCE, intervenção cirúrgica, interval de tempo desde o TCE, (4-10). As crises convulsivas precoces podem ser causadas or efeitos agudo do trauma, como hemorragias e edema cerebral. O estudo propõe o uso de biperideno logo após o TCE com objetivo de prevenir a EPT e ainda, fazer acompanhamento desses pacientes ao logno de dois anos...

Status
Prestação de Contas Final aprovada
Trienio
2021-2023
Area De Atuacao Principal Do Projeto
Pesquisas de interesse público em saúde
Tema Principal
Acesso, Inovação e Produção de Medicamentos e Tecnologias para a Saúde
Tema Secundario
Cuidados paliativos
Publico Alvo
Profissionais assistenciais médicos, Profissionais assistenciais não-médicos, Usuários/Pacientes, Pesquisadores
Projeto Colaborativo
Não
Projeto Continuidade
Continuidade
Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
36

Datas

Data Do Inicio Do Projeto Publicacao No Dou
2021-01-01T00:00:00Z
Data Do Fim Do Projeto
2023-12-31T00:00:00Z

Valores Financeiros

Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
4582185,13
Valor Final Do Projeto Ultimo Valor Do Projeto Aprovado E Publicado
3119046,78

Local de Execução

Abrangencia Territorial Do Projeto
Nacional

Outros Campos

Extracao Do Sei
FINALIZADA
Extracao De Dados
REVISAR
Responsavel Pelo Preenchimento
Kênia
Link Do Arquivo Do Projeto
https://drive.google.com/drive/folders/176Mb8FejTKBVgaEo0pplJtdlG4sxwf5-
Regiao S Atendida S Pelo Projeto
Norte, Nordeste, Centro-Oeste, Sudeste, Sul
Estado S Atendido S Pelo Projeto
Acre (AC), Alagoas (AL), Amapá (AP), Amazonas (AM), Bahia (BA), Ceará (CE), Distrito Federal (DF), Espírito Santo (ES), Goiás (GO), Maranhão (MA), Tocantins (TO), Sergipe (SE), São Paulo (SP), Santa Catarina (SC), Roraima (RR), Rondônia (RO), Rio Grande do Sul (RS), Rio Grande do Norte (RN), Rio de Janeiro (RJ), Mato Grosso (MT), Mato Grosso do Sul (MS), Minas Gerais (MG), Pará (PA), Paraíba (PB), Paraná (PR), Pernambuco (PE), Piauí (PI)
Colecao Fonte
proadi