Carvedilol para prevenção de cardiotoxicidade por antraciclinas: Ensaio clínico randomizado, duplo-cego

1. Estudar o efeito do carvedilol na prevenção da lesão miocárdica quantificada por meio dos níveis de biomarcadores (Troponina, NT-pro BNP) em pacientes submetidos à quimioterapia com antraciclina;
2. Estudar o efeito do carvedilol na prevenção da disfunção diastólica e redução relativa do strain miocárdico em pacientes submetidos à quimioterapia com antraciclina;
3. Avaliar o efeito do carvedilol na qualidade de vida dos pacientes submetidos à quimioterapia com antraciclina;
4. Estimar a incidência de cardiotoxicidade nos diferentes centros envolvidos;
5. Estimar a incidência de complicações cardiovasculares em 1 ano definidas por: morte, infarto, insuficiência cardíaca e arritmias complexas.

Avaliação de qualidade de vida: antes do início do tratamento, em 3, 6, 12 e 24 meses;
Eletrocardiograma: antes do início do tratamento, em 3, 6 e 12meses;
Ecocardiograma transtorácico: antes do início do tratamento, em 3, 6, 12 e 24 meses;
Dosagem de biomarcadores (NT-pro BNP, troponina) antes do início do tratamento, após cada ciclo de quimioterapia, 6, 12 e 24 meses;
Ressonância magnética cardíaca, realizada em 10% dos pacientes, antes do início do tratamento, 6 e 12 meses vida;
Contato telefônico: 18 meses após o início do tratamento, para avaliação do estado de Avaliação clínica: no início do tratamento, em 3, 6, 12 e 24 meses;
Coleta de amostras para biobanco: no início do tratamento;

O Projeto Carvedilol tem como objetivo principal demonstrar a efetividade do Carvedilol na prevenção da cardiotoxicidade provocada por antraciclinas durante 12 meses, corroborando com o Plano Nacional de Saúde e respectivos objetivos. O objetivo 03 trata da redução e controle de ocorrências e agravos passíveis de prevenção e controle e nesse sentido o projeto ainda não atingiu o número de randomizações suficiente e, consequentemente, não monitorou os dados coletados para analisar se o carvedilol previne a cardiotoxicidade. Contudo, como os participantes estão recebendo um cuidado mais próximo da equipe de cardiologia e em 2023 foram identificados casos de participantes com problemas cardíacos, os quais puderam receber um cuidado específico e organizado de tratamento com vistas a melhorar qualidade de vida, redução de morbidade e mortalidade. Ainda, o projeto adquiriu e disponibilizou em 2023 um ecocardiograma ao Hospital Universitário de Brasília, o qual não possuía o equipamento e a equipe recebeu treinamento para operar o ecocardiograma. Nesse sentido, profissionais foram beneficiados por conheceram uma nova tecnologia e pacientes atendidos nessa instituição que inicialmente não realizariam esse exame hoje têm a oportunidade. O objetivo 4 do Plano Nacional de Saúde é fomentar a produção do conhecimento científico, promovendo o acesso da população às tecnologias em saúde de forma equitativa, igualitária, progressiva e sustentável e, essa
perspectiva, o projeto tem colaborado com capacitação e reciclagem de profissionais de saúde mais bem qualificados em pesquisa clínica no SUS para futuros estudos, seja em relação às Boas Práticas Clínicas ou sobre a temática do projeto, com estímulo ao desenvolvimento de ciência séria com rigor científico. O caráter multicêntrico do estudo também favorece a generalização dos resultados para o cenário nacional, pois as cinco regiões brasileiras estão contempladas.
Ainda, no objetivo 5 do Plano Nacional de Saúde também prevê a promoção de ações que garantam e ampliem o acesso da população a medicamentos e insumos estratégicos, com qualidade, segurança, eficácia promovendo seu uso racional. Dessa forma o projeto contribuiu para que os participantes da pesquisa tivessem acesso a exames de ecocardiograma, eletrocardiograma e biomarcadores que talvez não fossem realizados de forma preventiva na assistência a pacientes oncológicos.