PROADI-SUS

Ensaio clínico randomizado para avaliação de um algoritmo de controle de pressão arterial intensivo em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico

NUP: 25000.019101/2018-12 ID: 25000.019101/2018-12

Identificação

Id
25000.019101/2018-12
Nup
25000.019101/2018-12

Instituição

Instituicao Proponente
Einstein Hospital Israelita
Sigla
EHI

Projeto

Titulo Do Projeto
Ensaio clínico randomizado para avaliação de um algoritmo de controle de pressão arterial intensivo em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico
Objetivo Geral Do Projeto
Avaliar, por meio de estudo clínico randomizado de larga escala, se o controle intensivo da pressão arterial em pacientes com histórico de AVC reduz a ocorrência de novos eventos cardiovasculares maiores
Objetivos Especificos Do Projeto
1. Determinar o impacto do controle pressórico intensivo na mortalidade e morbidade cardiovascular. 2. Comparar protocolos de manejo da hipertensão pós-AVC em diferentes centros de pesquisa. 3. Identificar variáveis clínicas e genéticas associadas à resposta terapêutica. 4. Contribuir para a formulação de diretrizes clínicas nacionais em hipertensão e AVC.
Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto
O estudo visa fornecer evidências científicas nacionais sobre o manejo da hipertensão em pacientes com AVC, contribuindo para a redução da mortalidade e incapacidade decorrentes de doenças cerebrovasculares. O projeto é aplicável em todo o território nacional, servindo como base para políticas públicas e protocolos clínicos do SUS.
Status
Prestação de Contas Final aprovada
Trienio
2018-2020
Area De Atuacao Principal Do Projeto
Pesquisas de interesse público em saúde
Tema Principal
Acesso, inovação e produção de medicamentos e tecnologias para a saúde
Tema Secundario
Vigilância em saúde
Publico Alvo
Usuários/Pacientes, Profissionais assistenciais médicos
Projeto Colaborativo
Sim
Projeto Continuidade
Continuidade
Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
36

Datas

Data Do Inicio Do Projeto Publicacao No Dou
2018-01-01T00:00:00Z
Data Do Fim Do Projeto
2020-12-31T00:00:00Z

Valores Financeiros

Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
6385200,0
Valor Final Do Projeto Ultimo Valor Do Projeto Aprovado E Publicado
6385200,0
Valor Aprovado
6385200,0

Local de Execução

Abrangencia Territorial Do Projeto
Nacional

Execução da Pesquisa

Tipo De Estudo Da Pesquisa
Estudo clínico randomizado multicêntrico, prospectivo e controlado
Metodologia
Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, multicêntrico, comparando tratamento convencional versus controle intensivo da pressão arterial; coleta de dados clínicos e laboratoriais com acompanhamento de 24 meses
Producao Cientifica
Artigos submetidos a periódicos internacionais (fase de publicação); elaboração de protocolo clínico nacional sobre controle de hipertensão pós-AVC; relatórios técnicos entregues ao DECIT/MS
Coordenador Da Pesquisa
Dr. Otávio Berwanger

Capacitação

Palestra Tema Titulo
Estudo Randomizado de Controle Intensivo da Pressão Arterial em Pacientes com AVC (OPTIMAL AVC)
Palestra Modalidade
Pesquisa clínica multicêntrica

Prestação de Contas

Ano De Execucao
2018, 2019, 2020
Evolucao Das Metas E Indicadores
100% das metas previstas atingidas. O estudo completou a fase de recrutamento e acompanhamento de pacientes, obteve amostra representativa nacional e cumpriu integralmente o cronograma de análise estatística e publicação dos resultados preliminares.

Outros Campos

Extracao Do Sei
FINALIZADA
Extracao De Dados
FINALIZADA
Responsavel Pelo Preenchimento
Daianny
Link Do Arquivo Do Projeto
https://drive.google.com/file/d/1LOFejYDiDkMiUxFSWtMZeqy_exwrYwL9/view?usp=drive_link
Valor Executadoevalor Utilizado
6385200.0
Bens Adquiridos Ou Produzidos
Não houve aquisição de bens permanentes. Foram produzidos relatórios técnicos, banco de dados de pesquisa, artigos científicos e protocolos clínicos em parceria com o Ministério da Saúde.
Equipamentos E Materiais Adquiridos
Equipamentos médicos de monitoramento cardiovascular (pressão arterial e ECG portátil) e materiais de laboratório para análise de amostras biológicas, utilizados exclusivamente na condução do estudo multicêntrico.
Faixa Etaria Dos Participantes
30 a 59 anos, 60 anos ou mais
Sexoedos Participantes
Feminino, Masculino
Raca Coredos Participantes
Branca, Preta, Parda, Amarela, Indígena
Equipe Da Pesquisa
Médicos pesquisadores, estatísticos, enfermeiros, farmacologistas clínicos e técnicos de laboratório das instituições participantes (Einstein, HCPA, HCor, Sírio-Libanês, etc.)
Servicos Medico Assistenciais Faixa Etaria Do Publico
30 a 59 anos, 60 anos ou mais
Servicos Medico Assistenciais Sexoedo Publico
Feminino, Masculino
Servicos Medico Assistenciais Compra De Equipamentos Permanentes
Não houve aquisição de bens permanentes. Equipamentos utilizados foram destinados exclusivamente à pesquisa (empréstimo e comodato)
Servicos Medico Assistenciais Especialidades
Cardiologia, Neurologia, Clínica Médica, Epidemiologia Clínica e Saúde Pública
Palestra Faixa Etaria Dos Participantes
30 a 59 anos, 60 anos ou mais
Palestra Sexo Dos Participantes
Feminino, Masculino
Palestra Tipo De Profissionais Capacitados
Médicos, enfermeiros, estatísticos, farmacêuticos e gestores de pesquisa
Execucao Equipamento Software Valor Executado
6385200.0
Percentualede Execucao Financeira
1.0
Tipo S De Produto S Proposto S
Pesquisa
Regiao S Atendida S Pelo Projeto
Norte, Nordeste, Centro-Oeste, Sudeste, Sul
Estado S Atendido S Pelo Projeto
São Paulo (SP), Rio de Janeiro (RJ), Paraná (PR), Pernambuco (PE), Bahia (BA), Ceará (CE), Rio Grande do Sul (RS), Distrito Federal (DF), Pará (PA), Minas Gerais (MG)
Cidades Atendidas Inserir Entre Os Nomes
São Paulo, Rio de Janeiro, Curitiba, Recife, Salvador, Fortaleza, Brasília, Porto Alegre, Belém, Belo Horizonte
Servicos Medico Assistenciais No De Pacientes Atendidos So Numeros
2468.0
Servicos Medico Assistenciais Coordenador A
Dr. Otávio Berwanger
Palestra Numero De Pessoas Capacitadas So E Permitido Numero
312.0
Palestra Numero De Pessoas Atendidas So E Permitido Numero
2468.0
Colecao Fonte
proadi