Avaliação de disfunção microcirculatória a partir de biomarcadores metabólicos séricos em pacientes com diabetes mellitus

Realizar o perfil metabólico das ceramidas (biomarcadores) no plasma e na urina de forma quantitativa em uma coorte diabética bem fenotipada com doença microvascular (retinopatia diabética).

Realizar o perfil metabólico das ceramidas (biomarcadores) no plasma e na urina em uma coorte diabética bem fenotipada com doença microvascular cardíaca.

Realizar a ressonância nuclear magnética em todos os pacientes para identificar a correlação entre a doença microvascular na retina e cardíaca com disfunção diastólica miocárdica.

O diabetes mellitus (DM) é um distúrbio metabólico caracterizado por hiperglicemia decorrente de defeitos na secreção ou ação da insulina, levando a complicações micro e macrovasculares.
Apesar do controle glicêmico intensivo reduzir complicações microvasculares, ainda há alta morbidade associada a essas condições e ausência de biomarcadores plasmáticos específicos para diagnóstico e acompanhamento da disfunção microvascular.
A metabolômica surge como ferramenta essencial para o desenvolvimento de novos biomarcadores diagnósticos e terapêuticos, permitindo identificar alterações metabólicas precoces e auxiliar na validação de novos alvos terapêuticos.
O projeto visa validar biomarcadores associados à progressão da doença microvascular para macrovascular, contribuindo para prevenção e tratamento de complicações vasculares no diabetes e fortalecendo a pesquisa clínica e translacional no SUS.

Cronograma das Entregas, Atividades e Marcos

ENTREGA 1 – Coordenação do projeto

1.1 Gestão do projeto
1.2 Reuniões trimestrais com técnicos do MS
1.3 Reuniões anuais com Comitê Diretivo

ENTREGA 2 – Gerenciamento de centros

2.1 Gerenciamento de submissão do protocolo ao CEP
2.2 Gerenciamentos de submissão de emendas do protocolo e relatórios ao CEP
2.3 Desenvolver e adquirir materiais
2.4 Treinamento do centro participante
2.5 Estimular o centro para inclusão de pacientes

ENTREGA 4 – Gerenciamento de análise dos dados

3.1 Pagamentos aos investigadores
3.2 Acompanhamentos das realizações das visitas de seguimento
3.3 Envio de relatórios de queries e formulários não preenchidos
3.4 Análises estatísticas dos dados
3.5 Submissão dos resultados