Estudo randomizado de larga escala avaliando o controle intensivo da pressão arterial para a redução de eventos cardiovasculares maiores em pacientes com diabetes mellitus.
Identificação
- Id
- 25000.028978/2018-02
- Nup
- 25000.028978/2018-02
Instituição
- Instituicao Proponente
- Einstein Hospital Israelita
- Sigla
- EHI
Projeto
- Titulo Do Projeto
- Estudo randomizado de larga escala avaliando o controle intensivo da pressão arterial para a redução de eventos cardiovasculares maiores em pacientes com diabetes mellitus.
- Objetivo Geral Do Projeto
- Avaliar o potencial efeito do controle intensivo da hipertensão arterial, com medidas não farmacológicas e medicamentos disponíveis no SUS, em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, para redução de eventos cardiovasculares e de mortalidade.
- Objetivos Especificos Do Projeto
- Elaborar um protocolo robusto para responder à pergunta de pesquisa. Construir rede de pesquisa capacitada para ensaios clínicos de grande porte no Brasil. Incluir a totalidade da amostra no triênio 2018–2020. Realizar seguimento inicial dos pacientes incluídos (a ser continuado em 2021–2023). Conduzir o subestudo OPTIMAL-MIND (déficit cognitivo).
- Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto
-
O diabetes mellitus e a hipertensão são importantes problemas de saúde pública, altamente prevalentes e associados a risco aumentado de eventos cardiovasculares. Evidências internacionais sugerem que redução mais intensa da pressão arterial pode diminuir eventos cardiovasculares, porém diabéticos não foram incluídos nos principais estudos.
O OPTIMAL DIABETES busca responder essa lacuna por meio de estudo multicêntrico nacional de grande porte.
A aplicabilidade ao SUS é direta: caso a estratégia se comprove eficaz, poderá influenciar protocolos de manejo da hipertensão em diabéticos, com potencial impacto na mortalidade e na redução de custos. - Status
- Prestação de Contas Final aprovada
- Trienio
- 2018-2020
- Area De Atuacao Principal Do Projeto
- Pesquisas de interesse público em saúde
- Tema Principal
- Acesso, inovação e produção de medicamentos e tecnologias para a saúde
- Tema Secundario
- Gestão do SUS, Formação em saúde, Vigilância em saúde, Equidade
- Publico Alvo
- Profissionais assistenciais médicos, Profissionais assistenciais não-médicos, Usuários/Pacientes, Gestores, Pesquisadores
- Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
- 30
Valores Financeiros
- Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
- 25704930,58
- Valor Final Do Projeto Ultimo Valor Do Projeto Aprovado E Publicado
- 15043577,73
- Valor Aprovado
- 15043577,73
Local de Execução
- Abrangencia Territorial Do Projeto
- Nacional
Execução da Pesquisa
- Tipo De Estudo Da Pesquisa
- Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, aberto, paralelo, de superioridade, com avaliação cega de desfechos e intenção de tratar.
- Metodologia
- – Randomização 1:1 – Intervenção: algoritmo para PAS <120 mmHg – Controle: PAS <140 mmHg – Seguimento presencial e por telemonitoramento devido à pandemia – Avaliação de desfechos cardiovasculares e cognitivos
- Producao Cientifica
- Relatório técnico-científico
- Coordenador Da Pesquisa
- Otavio Berwanger
Prestação de Contas
- Ano De Execucao
- 2020
Outros Campos
- Extracao Do Sei
- FINALIZADA
- Extracao De Dados
- EM EXTRAÇÃO
- Responsavel Pelo Preenchimento
- Junior
- Link Do Arquivo Do Projeto
- https://drive.google.com/drive/folders/1qdBJgHYe3RvxXN3WrrtMJiZQQnBRKlGK
- Valor Executadoevalor Utilizado
- 16791217.03
- Faixa Etaria Dos Participantes
- 18 a 29 anos, 30 a 59 anos, 60 anos ou mais
- Sexoedos Participantes
- Feminino, Masculino
- Raca Coredos Participantes
- Branca, Preta, Parda, Amarela, Indígena
- Execucao Equipamento Software Valor Executado
- 16791217.03
- Percentualede Execucao Financeira
- 1.1162
- Tipo S De Produto S Proposto S
- Pesquisa
- Regiao S Atendida S Pelo Projeto
- Norte, Nordeste, Centro-Oeste, Sudeste, Sul
- Estado S Atendido S Pelo Projeto
- Acre (AC), Alagoas (AL), Amapá (AP), Amazonas (AM), Bahia (BA), Ceará (CE), Distrito Federal (DF), Espírito Santo (ES), Goiás (GO), Maranhão (MA), Mato Grosso (MT), Mato Grosso do Sul (MS), Minas Gerais (MG), Pará (PA), Paraíba (PB), Paraná (PR), Pernambuco (PE), Piauí (PI), Rio de Janeiro (RJ), Rio Grande do Norte (RN), Rio Grande do Sul (RS), Rondônia (RO), Roraima (RR), Santa Catarina (SC), São Paulo (SP), Sergipe (SE), Tocantins (TO)
- Colecao Fonte
- proadi