Avaliação da efetividade da tenecteplase no tratamento do AVC isquêmico agudo
Identificação
- Id
- 25000.034940/2021-66
- Nup
- 25000.034940/2021-66
Instituição
- Instituicao Proponente
- Associação Hospitalar Moinhos de Vento
- Sigla
- AHMV
Projeto
- Titulo Do Projeto
- Avaliação da efetividade da tenecteplase no tratamento do AVC isquêmico agudo
- Objetivo Geral Do Projeto
- Este projeto trata da execução de dois ensaios clínicos randomizados para avaliação da efetividade clínica da tenecteplase no tratamento do AVC isquêmico agudo em até 13 centros de pesquisa do Brasil, ao longo de 33 meses. Os estudos buscam avaliar o impacto do uso da tenecteplase nos desfechos funcionais de pacientes com AVC isquêmico agudo, em duas populações-alvo distintas.
- Objetivos Especificos Do Projeto
-
1. Avaliar a efetividade da trombólise intravenosa com tenecteplase como tratamento adjuvante à trombectomia mecânica nos pacientes com AVC isquêmico por oclusão de grande vaso intracraniano até 4,5 horas de início dos sintomas;
2. Avaliar a efetividade da trombólise intravenosa com tenecteplase como tratamento nos pacientes com AVC isquêmico agudo por oclusão de pequenos e médios vasos intracranianos de 4,5 a 12 horas do início dos sintomas;
3. Monitorar a adesão ao protocolo dos estudos;
4. Monitorar a completude dos dados dos estudos;
5. Monitorar a conformidade aos princípios de Boas Práticas Clínicas e processos regulatórios nacionais;
6. Divulgar cientificamente os resultados, quando do encerramento dos estudos, fornecendo potencialmente subsídios para eventuais mudanças nos protocolos de tratamento de AVC isquêmico em caso de resultados positivos. - Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto
-
O Acidente Vascular Cerebral (AVC) é a principal causa de morbidade e uma das maiores causas de mortalidade no Brasil. Ocorrem cerca de 400.000 AVC por ano no País, sendo aproximadamente 300.000 AVC isquêmicos (AVCi). Destes, aproximadamente 40% devem-se a Oclusões de Grande Vaso Intracraniano (OGVI).
O uso de alteplase (tPA) até 4,5h do início dos sintomas do AVCi em pacientes elegíveis e a trombectomia mecânica (TM) para pacientes com AVCi e OGVI são as principais terapias de reperfusão aprovadas. Diretrizes atuais recomendam que pacientes com AVCi e OGVi com menos de 4,5 horas do início dos sintomas devam ser tratados com tPA + TM, desde que não haja contraindicações. Estudos recentes, entretanto, sugerem que:
1. a trombectomia direta (sem administração prévia de trombolíticos) seria a alternativa com eficácia não-inferior e maior segurança do que a combinação de tPA + TM estes pacientes com oclusão de grandes vasos proximais do território da circulação anterior cerebral;
2. a tenecteplase (TNK) qu... - Status
- Prestação de Contas Final aprovada
- Trienio
- 2021-2023
- Area De Atuacao Principal Do Projeto
- Pesquisas de interesse público em saúde
- Tema Principal
- Acesso, Inovação e Produção de Medicamentos e Tecnologias para a Saúde
- Tema Secundario
- Cuidados paliativos
- Publico Alvo
- Usuários/Pacientes
- Projeto Colaborativo
- Não
- Projeto Continuidade
- Novo Projeto
- Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
- 29
Datas
- Data Do Inicio Do Projeto Publicacao No Dou
- 2021-07-21T00:00:00Z
- Data Do Fim Do Projeto
- 2023-12-31T00:00:00Z
Valores Financeiros
- Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
- 6320003,22
- Valor Final Do Projeto Ultimo Valor Do Projeto Aprovado E Publicado
- 4065823,99
Local de Execução
- Abrangencia Territorial Do Projeto
- Nacional
Outros Campos
- Extracao Do Sei
- FINALIZADA
- Extracao De Dados
- REVISAR
- Responsavel Pelo Preenchimento
- Kenia
- Tipo S De Produto S Proposto S
- Serviço
- Regiao S Atendida S Pelo Projeto
- Norte, Nordeste, Centro-Oeste, Sudeste, Sul
- Estado S Atendido S Pelo Projeto
- Acre (AC), Alagoas (AL), Amapá (AP), Amazonas (AM), Bahia (BA), Ceará (CE), Distrito Federal (DF), Espírito Santo (ES), Goiás (GO), Maranhão (MA), Tocantins (TO), Sergipe (SE), São Paulo (SP), Santa Catarina (SC), Roraima (RR), Rondônia (RO), Rio Grande do Sul (RS), Rio Grande do Norte (RN), Rio de Janeiro (RJ), Mato Grosso (MT), Mato Grosso do Sul (MS), Minas Gerais (MG), Pará (PA), Paraíba (PB), Paraná (PR), Pernambuco (PE), Piauí (PI)
- Colecao Fonte
- proadi