Estudo Otimo: otimização do tratamento adjuvante do câncer de mama HER2-positivo após neoadjuvância
Identificação
- Id
- 25000.044067/2024-62
- Nup
- 25000.044067/2024-62
Instituição
- Instituicao Proponente
- Associação Hospitalar Moinhos de Vento
- Sigla
- AHMV
Projeto
- Titulo Do Projeto
- Estudo Otimo: otimização do tratamento adjuvante do câncer de mama HER2-positivo após neoadjuvância
- Objetivo Geral Do Projeto
- Avaliar a não-inferioridade de 6 meses comparados a 12 meses de trastuzumabe perioperatório em pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágios I, II e III, em termos de sobrevida livre de doença invasiva em 3 anos, através de um ensaio clínico randomizado em pacientes com resposta patológica completa (pCR) tumoral após neoadjuvância com antraciclinas, taxano e trastuzumabe.
- Objetivos Especificos Do Projeto
- Avaliar a prevalência (percentagem) de pacientes com doença residual mínima por meio de biópsia líquida com detecção de DNA tumoral circulante no pós-operatório em quem obteve resposta patológica completa (RPC) com terapia neoadjuvante, numa subamostra de 191 pacientes.
- Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto
-
Com estimativas para o triênio de 2023 a 2025 de 73.610 casos, correspondendo a uma taxa de incidência de 66,54 casos a cada 100 mil mulheres no Brasil, o câncer de mama (CM) representa a neoplasia mais incidente entre as mulheres. [...] A possibilidade de redução do tempo (de 12 meses para 6 meses) de tratamento levaria a economia significativa de recursos no tratamento de CM HER2 positivo, podendo os recursos serem transferidos para ampliar o acesso a outros tratamentos de câncer [...] avaliar o impacto da nova modalidade e verificar se os benefícios observados em estudos clínicos são confirmados também em populações mais heterogêneas é fundamental.
- Status
- Em execução
- Trienio
- 2024-2026
- Area De Atuacao Principal Do Projeto
- Pesquisas de interesse público em saúde
- Tema Principal
- Oncologia (Rede de Prevenção, Controle, Diagnóstico e Tratamento do Câncer)
- Tema Secundario
- Apoio à rede de atenção oncológica
- Publico Alvo
- Usuários/Pacientes
- Projeto Colaborativo
- Não
- Projeto Continuidade
- Novo Projeto
- Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
- 25
Datas
- Data Do Inicio Do Projeto Publicacao No Dou
- 2024-01-01T00:00:00Z
Valores Financeiros
- Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
- 12175112,8
- Valor Final Do Projeto Ultimo Valor Do Projeto Aprovado E Publicado
- 11338051,61
Outros Campos
- Extracao Do Sei
- FINALIZADA
- Extracao De Dados
- FINALIZADA
- Responsavel Pelo Preenchimento
- Daianny
- Link Do Arquivo Do Projeto
- https://drive.google.com/file/d/1-VlFSDJR9a6QHgt7eS3Bv5irYXpM1rL_/view?usp=drive_link
- Tipo S De Produto S Proposto S
- Serviço
- Colecao Fonte
- proadi