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Estudo Otimo: otimização do tratamento adjuvante do câncer de mama HER2-positivo após neoadjuvância

NUP: 25000.044067/2024-62 ID: 25000.044067/2024-62

Identificação

Id
25000.044067/2024-62
Nup
25000.044067/2024-62

Instituição

Instituicao Proponente
Associação Hospitalar Moinhos de Vento
Sigla
AHMV

Projeto

Titulo Do Projeto
Estudo Otimo: otimização do tratamento adjuvante do câncer de mama HER2-positivo após neoadjuvância
Objetivo Geral Do Projeto
Avaliar a não-inferioridade de 6 meses comparados a 12 meses de trastuzumabe perioperatório em pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágios I, II e III, em termos de sobrevida livre de doença invasiva em 3 anos, através de um ensaio clínico randomizado em pacientes com resposta patológica completa (pCR) tumoral após neoadjuvância com antraciclinas, taxano e trastuzumabe.
Objetivos Especificos Do Projeto
Avaliar a prevalência (percentagem) de pacientes com doença residual mínima por meio de biópsia líquida com detecção de DNA tumoral circulante no pós-operatório em quem obteve resposta patológica completa (RPC) com terapia neoadjuvante, numa subamostra de 191 pacientes.
Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto

Com estimativas para o triênio de 2023 a 2025 de 73.610 casos, correspondendo a uma taxa de incidência de 66,54 casos a cada 100 mil mulheres no Brasil, o câncer de mama (CM) representa a neoplasia mais incidente entre as mulheres. [...] A possibilidade de redução do tempo (de 12 meses para 6 meses) de tratamento levaria a economia significativa de recursos no tratamento de CM HER2 positivo, podendo os recursos serem transferidos para ampliar o acesso a outros tratamentos de câncer [...] avaliar o impacto da nova modalidade e verificar se os benefícios observados em estudos clínicos são confirmados também em populações mais heterogêneas é fundamental.

Status
Em execução
Trienio
2024-2026
Area De Atuacao Principal Do Projeto
Pesquisas de interesse público em saúde
Tema Principal
Oncologia (Rede de Prevenção, Controle, Diagnóstico e Tratamento do Câncer)
Tema Secundario
Apoio à rede de atenção oncológica
Publico Alvo
Usuários/Pacientes
Projeto Colaborativo
Não
Projeto Continuidade
Novo Projeto
Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
25

Datas

Data Do Inicio Do Projeto Publicacao No Dou
2024-01-01T00:00:00Z

Valores Financeiros

Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
12175112,8
Valor Final Do Projeto Ultimo Valor Do Projeto Aprovado E Publicado
11338051,61

Outros Campos

Extracao Do Sei
FINALIZADA
Extracao De Dados
FINALIZADA
Responsavel Pelo Preenchimento
Daianny
Link Do Arquivo Do Projeto
https://drive.google.com/file/d/1-VlFSDJR9a6QHgt7eS3Bv5irYXpM1rL_/view?usp=drive_link
Tipo S De Produto S Proposto S
Serviço
Colecao Fonte
proadi