Avaliação de custos e desfechos da incorporação racional de drogas anti-PD1/anti-PD-L1 no manejo de câncer de pulmão metastático em população de mundo real no Sistema Único de Saúde

- Tratamento de 200 pacientes com câncer de pulmão metastático no
SUS
o Associado a entrega 1, 2 e 4
- Após 6 meses de recrutamento, descrever a porcentagem de pacientes
que, ao chegarem ao serviço de saúde, já apresentam doença metastática e
qual a porcentagem de pacientes com expressão de PD-L1 superior a 50%
(possíveis candidatos a imunoterapia de primeira linha)
o Associado as entregas 2, 3, 4 e 5
- Após 12 meses de recrutamento, indicar a toxicidade do tratamento
com quimioterapia e com imunoterapia dos primeiros pacientes incluídos no
protocolo
o Associado às entregas 2,3,4, 5
- Após 24 meses de recrutamento, descrever toxicidade, aderência ao
tratamento e qualidade de vida de pacientes recebendo imunoterapia e
daqueles recebendo quimioterapia convencional
o Associado às entregas 2,3,4,5
- Após 30 meses de recrutamento, descrever a taxa de resposta,
sobrevida livre de progressão e sobrevida global de todos os pacientes
incluídos.
o Associado às entregas 2,3,4,5,6
4. OBJETIVOS

Segundo o documento do projeto, a justificativa baseia-se no fato de que o uso de drogas anti-PD1/PD-L1 no câncer de pulmão metastático, embora cada vez mais difundido, ainda carece de evidências de vida real no contexto do SUS, especialmente em relação a custos, toxicidade, efetividade e perfil de pacientes brasileiros. Além disso, há incertezas quanto à viabilidade, aos custos totais e à relação custo-efetividade dessas terapias quando aplicadas ao sistema público, dada a variação de elegibilidade e a ausência de estudos que utilizem dados nacionais.

O projeto é aplicável porque permitirá avaliar custos diretos, desfechos clínicos, prevalência de PD-L1, toxicidade, sobrevida e aderência ao tratamento, oferecendo elementos fundamentais para subsidiar decisões do Ministério da Saúde sobre eventual incorporação ou expansão do uso dessas drogas no SUS.
Conforme descrito no relatório técnico, esses dados contribuirão diretamente para apoiar decisões de política pública e auxiliar o SUS na avaliação de real efetividade e custos dessas terapias.

A execução do projeto avançou de forma consistente, com cumprimento integral das etapas previstas no plano de trabalho. As atividades incluíram: recrutamento e acompanhamento clínico de pacientes com câncer de pulmão metastático do SUS, realização de biópsias, testes moleculares (EGFR, ALK) e mensuração da expressão de PD-L1; administração dos protocolos de quimioterapia e imunoterapia conforme estratificação; coleta sistemática de dados assistenciais, laboratoriais e de imagem; e acompanhamento longitudinal dos pacientes até progressão, toxicidade limitante ou óbito.

Do ponto de vista das entregas e metas, o relatório confirma que os objetivos de coleta de dados clínicos e econômicos foram alcançados, fornecendo informações reais sobre custos hospitalares, toxicidade, adesão ao tratamento, prevalência de PD-L1 e desfechos clínicos (resposta, sobrevida livre de progressão e sobrevida global). As atividades foram consideradas pertinentes e adequadas à metodologia proposta, com execução física compatível com o planejado.

O projeto não produziu bens permanentes nem bens físicos resultantes. As entregas são de natureza científica, assistencial e metodológica, consistindo em:

protocolos clínicos e operacionais do estudo;

banco estruturado de dados clínicos, epidemiológicos e de custos do atendimento de câncer de pulmão metastático no SUS;

sistematização de desfechos, toxicidades, respostas terapêuticas e indicadores de tratamento;

análises técnico-científicas preparatórias para publicação em periódico internacional e apresentação em congresso científico.