Transplante de células-tronco mesenquimais de gordura para estimular a neoangiovasculogênese em pacientes com isquemia miocárdica crônica - Adipose Stromal Cells Injection in the Myocardium for Induction of Revascularization - The ADMIRE trial
Identificação
- Id
- 25000.135161/2018-81
- Nup
- 25000.135161/2018-81
Instituição
- Instituicao Proponente
- Hospital do Coração
- Sigla
- Hcor
Projeto
- Titulo Do Projeto
- Transplante de células-tronco mesenquimais de gordura para estimular a neoangiovasculogênese em pacientes com isquemia miocárdica crônica - Adipose Stromal Cells Injection in the Myocardium for Induction of Revascularization - The ADMIRE trial
- Objetivo Geral Do Projeto
- Testar a hipótese de que o implante de células autólogas estromais derivadas do tecido adiposo (hASCs), combinado à cirurgia de revascularização miocárdica em pacientes portadores de doença arterial coronária, é seguro e bem tolerado, além de capaz de promover aumento da perfusão regional nos segmentos injetados.
- Objetivos Especificos Do Projeto
- Avaliar a melhora da capacidade funcional do paciente após o procedimento, pelo benefício da formação de novos vasos com consequente aumento da perfusão regional miocárdica. Avaliar melhora da função cardíaca por exames como ecocardiograma transtorácico, medindo a função ventricular esquerda e dimensões das câmaras cardíacas. Avaliar melhora da perfusão miocárdica nas regiões anatômicas correspondentes às áreas de injeção das células (hASCs), durante o procedimento cirúrgico.
- Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto
-
A terapia celular com células-tronco mesenquimais é uma das mais promissoras abordagens para regeneração do miocárdio isquêmico. O estudo ADMIRE visa testar a segurança e a viabilidade do uso de células autólogas derivadas do tecido adiposo humano (hASC) em pacientes com doença arterial coronária crônica, combinadas à cirurgia de revascularização miocárdica convencional.
Trata-se de um estudo pioneiro no Brasil, com potencial de contribuir para o desenvolvimento de novas terapias no âmbito do SUS, beneficiando pacientes com lesões graves em artérias coronárias não passíveis de correção cirúrgica e com sintomas refratários à terapia medicamentosa.
A aplicabilidade do projeto está na possibilidade de implementar uma alternativa terapêutica inovadora no SUS, promovendo melhora na qualidade de vida e potencial redução da mortalidade cardiovascular.
- Status
- Prestação de Contas Final aprovada
- Trienio
- 2018-2020
- Area De Atuacao Principal Do Projeto
- Estudos de avaliação e incorporação de tecnologia, Pesquisas de interesse público em saúde
- Tema Principal
- Acesso, inovação e produção de medicamentos e tecnologias para a saúde
- Tema Secundario
- Gestão do SUS
- Publico Alvo
- Profissionais assistenciais médicos, Pesquisadores, Usuários/Pacientes
- Projeto Colaborativo
- Sim
- Projeto Continuidade
- Novo Projeto
- Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
- 27
Valores Financeiros
- Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
- 260000,0
- Valor Aprovado
- 260000,0
Local de Execução
- Abrangencia Territorial Do Projeto
- Nacional
Execução da Pesquisa
- Tipo De Estudo Da Pesquisa
- Ensaio clínico randomizado, prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo.
- Metodologia
- Os pacientes foram divididos em quatro grupos (controle e três grupos com diferentes doses de células hASC). O tecido adiposo foi obtido por lipoaspiração a laser, processado e injetado no miocárdio durante o procedimento cirúrgico. O seguimento foi planejado em 1, 6 e 12 meses com exames clínicos e de imagem.
- Producao Cientifica
- Revisão sistemática sobre uso de células-tronco mesenquimais em isquemia miocárdica, entregue ao Ministério da Saúde.
- Coordenador Da Pesquisa
- José Eduardo Krieger e Luis Henrique Gowdak
Prestação de Contas
- Ano De Execucao
- 2020
- Evolucao Das Metas E Indicadores
- O estudo foi iniciado em 2019, mas suspenso em 2020 devido à pandemia de COVID-19. As atividades clínicas foram substituídas pela entrega de uma revisão sistemática de literatura sobre terapia celular aplicada à isquemia miocárdica, conforme repactuação aprovada pelo Ministério da Saúde.
Outros Campos
- Extracao Do Sei
- FINALIZADA
- Extracao De Dados
- FINALIZADA
- Responsavel Pelo Preenchimento
- Junior
- Link Do Arquivo Do Projeto
- https://drive.google.com/drive/folders/19K1wPfjL9oMYLoHyREUxLb9owXn5Ox3A
- Valor Executadoevalor Utilizado
- 301925.96
- Faixa Etaria Dos Participantes
- 18 a 29 anos, 30 a 59 anos, 60 anos ou mais
- Sexoedos Participantes
- Feminino, Masculino
- Raca Coredos Participantes
- Branca, Preta, Parda, Amarela, Indígena
- Equipe Da Pesquisa
- Nanci Valeis, Diogo Duarte Fagundes Moia, Denise Paisani, Glaucylara Geovanini Lattes, Luciano Drager.
- Execucao Equipamento Software Valor Executado
- 301925.96
- Percentualede Execucao Financeira
- 1.16
- Tipo S De Produto S Proposto S
- Pesquisa
- Regiao S Atendida S Pelo Projeto
- Sudeste
- Estado S Atendido S Pelo Projeto
- São Paulo (SP)
- Cidades Atendidas Inserir Entre Os Nomes
- São Paulo
- Colecao Fonte
- proadi