Biperideno para prevenção de epilepsia em pacientes com traumatismo crânio-encefálico
Identificação
- Id
- 25000.143855/2019-73
- Nup
- 25000.143855/2019-73
Instituição
- Instituicao Proponente
- Einstein Hospital Israelita
- Sigla
- EHI
Projeto
- Titulo Do Projeto
- Biperideno para prevenção de epilepsia em pacientes com traumatismo crânio-encefálico
- Objetivo Geral Do Projeto
- Avaliar os efeitos (benefícios e riscos) e o custo-efetividade do uso de biperideno para prevenção de epilepsia pós-traumática (EPT) em pacientes com traumatismo crânio-encefálico (TCE) e hemorragia intraparenquimatosa confirmada.
- Objetivos Especificos Do Projeto
- i. Avaliar a efetividade do biperideno para prevenção de EPT. ii. Avaliar a segurança do biperideno para prevenção de EPT. iii. Avaliar o custo-efetividade do biperideno para prevenção de EPT.
- Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto
- A taxa de mortalidade hospitalar em pacientes com TCE é de 5,1 mortes a cada 100 mil casos. Os sobreviventes frequentemente sofrem traumas físicos, psicológicos, emocionais e cognitivos, resultando em redução importante da qualidade de vida e impacto socioeconômico elevado. A proposta busca desenvolver protocolo de prevenção de epilepsia pós-traumática com potencial de aplicação nacional, oferecendo oportunidade de avanço científico e tecnológico em neuroproteção e saúde pública.
- Status
- Prestação de Contas Final aprovada
- Trienio
- 2018-2020
- Area De Atuacao Principal Do Projeto
- Estudos de avaliação e incorporação de tecnologia
- Tema Principal
- Acesso, inovação e produção de medicamentos e tecnologias para a saúde
- Tema Secundario
- Gestão do SUS, Formação em saúde
- Publico Alvo
- Profissionais assistenciais médicos, Pesquisadores, Gestores, Usuários/Pacientes
- Projeto Colaborativo
- Sim
- Projeto Continuidade
- Continuidade
- Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
- 5
Valores Financeiros
- Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
- 290383,82
- Valor Aprovado
- 290383,82
Local de Execução
- Abrangencia Territorial Do Projeto
- Nacional
Execução da Pesquisa
- Tipo De Estudo Da Pesquisa
- Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo.
- Metodologia
- O tratamento com biperideno será iniciado nas primeiras 12 horas após o TCE e repetido a cada 6 horas durante 10 dias consecutivos. O acompanhamento será de 24 meses com consultas médicas após 1, 3, 6, 9, 12, 18 e 24 meses da inclusão no estudo.
- Producao Cientifica
- Publicações científicas e apresentações em congressos especializados. Produção de material científico voltado a gestores de saúde, com menção obrigatória à parceria com o Ministério da Saúde e PROADI-SUS
- Coordenador Da Pesquisa
- Eliana Garzon
Prestação de Contas
- Ano De Execucao
- 2020
Outros Campos
- Extracao Do Sei
- FINALIZADA
- Extracao De Dados
- FINALIZADA
- Responsavel Pelo Preenchimento
- Junior
- Link Do Arquivo Do Projeto
- https://drive.google.com/drive/folders/1vHoENyigRqixwgpqJSmmf7PLACmpDm66
- Valor Executadoevalor Utilizado
- 55854.52
- Faixa Etaria Dos Participantes
- 18 a 29 anos, 30 a 59 anos, 60 anos ou mais
- Sexoedos Participantes
- Feminino, Masculino
- Raca Coredos Participantes
- Branca, Preta, Parda, Amarela, Indígena
- Equipe Da Pesquisa
- Pesquisadores: Dra. Dra. Eliana Garzon – Pesquisadora Principal (coordenador do projeto) e Dr. Luiz Eugenio Araújo de Moraes Mello – Co-Investigator Gerente de Projetos: Franca Pellison Baldassare
- Execucao Equipamento Software Valor Executado
- 55854.52
- Percentualede Execucao Financeira
- 0.1923
- Tipo S De Produto S Proposto S
- Pesquisa
- Regiao S Atendida S Pelo Projeto
- Sudeste, Nordeste, Sul
- Estado S Atendido S Pelo Projeto
- São Paulo (SP), Rio de Janeiro (RJ), Minas Gerais (MG), Ceará (CE)
- Cidades Atendidas Inserir Entre Os Nomes
- São Paulo, Rio de Janeiro, Belo Horizonte, Sobral.
- Colecao Fonte
- proadi