Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, placebo-controlado sobre o efeito do carvedilol na prevenção da cardiotoxicidade relacionada ao uso de antraciclinas

a)estudar o efeito do carvedilol na prevenção da lesão miocárdica quantificada por meio dos níveis de biomarcadores (Troponina e fragmento N-terminal do peptídeo natriurético atrial – NT-PRoBNP) em pacientes submetidos à quimioterapia com
antraciclina;
b) estudar o efeito do carvedilol na prevenção da redução de strain em pacientes submetidos à quimioterapia com antraciclina;
c) avaliar o efeito do carvedilol na qualidade de vida dos pacientes submetidos à quimioterapia com antraciclina;
d) estimar a incidência de cardiotoxicidade nos diferentes centros envolvidos;
e) estimar a incidência de complicações cardiovasculares em 1 ano definidas pelo composto de: morte, infarto, redução da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) maior que 10%, insuficiência cardíaca sintomática, taquicardia sinusal inapropriada e arritmias complexas.

A justificativa apresentada para o desenvolvimento do projeto está pautada na elevada incidência de neoplasias malignas no Brasil, sendo as principais causas de óbito geral na população brasileira, seguidas das doenças cardiovasculares. Neste cenário, o tratamento quimioterápico teve avanço substancial nas últimas décadas e, hoje, é grande o número de pacientes que conseguem obter a cura da doença ou mantê-la sob controle. Entretanto, o sistema cardiovascular é muitas vezes afetado negativamente com a terapêutica oncológica e eventos de cardiotoxicidade podem aparecer. Nesta interface cardio-oncologia, ainda é escasso o conhecimento em relação a tratamentos preventivos das cardiotoxicidades relacionadas ao tratamento quimioterápico.