Estudo Randomizado de larga escala avaliando o Controle Intensivo da Pressão Arterial para redução de eventos cardiovasculares maiores em Pacientes com Diabetes Mellitus

torna-se imprescindível a investigação de que estratégias para controle da PA e mais
ainda, que parâmetros de PA são, não somente seguros, mas também potencialmente efetivos na
redução da incidência de demência. Apesar da clara associação entre fatores de risco modificáveis,
como diabetes e hipertensão, e declínio cognitivo, os estudos clínicos conduzidos até o momento
mostraram-se inconclusivos. É imprescindível, portanto, avaliar o potencial benefício da terapia
anti-hipertensiva intensiva na população diabética de alto risco cardiovascular através de ensaios
clínicos com poder suficiente e utilizando testes cognitivos mais sensíveis.

Ensaio clínico randomizado, em paralelo, com 9.479 pacientes com diabetes tipo 2 e hipertensão arterial, divididos em dois grupos:
• Grupo intensivo: meta de pressão sistólica <120 mmHg
• Grupo padrão: meta <140 mmHg
Tratamento com medidas não farmacológicas (mudança de estilo de vida) e farmacológicas (diuréticos, IECA, antagonistas de cálcio).
Coleta de dados via sistema eletrônico IBM Clinical Development (eCRF).
Análise estatística com modelo de regressão de Cox, curva de Kaplan-Meier, significância 5%