Otimização Antitrombótica Através da Monoterapia sem AAS Versus Dupla-Terapia com AAS: Um Estudo de Redução Medicamentosa em Pacientes com Síndrome Coronária Aguda no SUS

Comparar o uso da monoterapia com um inibidor potente do P2Y12 plaquetário à dupla anti-agregação
plaquetária com aspirina e um inibidor potente do P2Y12 plaquetário em relação a ocorrência de:
• Óbito total, e óbitos cardíaco e não cardíaco
• Morte súbita em 30 dias
• Acidente vascular cerebral
• Infarto do miocárdio Trombose de stent
• Tratamento coronário invasivo não programado
• Sangramento tipo BARC 1-5

• Evento adverso composto líquido (ocorrência de co-desfecho primário de eficácia ou de co-
desfecho primário de segurança)

• Perfil de custo-efetividade

Redução da prescrição medicamentosa com manutenção do perfil de eficácia isquêmica em pacientes com síndrome coronária aguda.
Redução da prescrição medicamentosa com melhora do risco hemorrágico em pacientes com síndrome coronária aguda.
Melhora da adesão ao tratamento farmacológico em pacientes com síndrome coronária aguda.
Fortalecimento e Consolidação da Rede de Pesquisas em doenças cardiovasculares da SCTICS/DECIT.
Treinamento para profissionais de saúde da rede básica, secundária e de outros hospitais públicos em pesquisa clínica.
Redução de custos para o SUS.”
(seguido de ampla fundamentação técnica e científica sobre o impacto das doenças cardiovasculares, justificando a relevância da pesquisa e o potencial benefício de reduzir o uso de AAS mantendo a eficácia e diminuindo o risco hemorrágico).

O estudo será um ensaio clínico randomizado multicêntrico de fase IV, aberto, que incluirá pacientes consecutivos com síndrome coronária aguda tratados com intervenção coronária percutânea bem-sucedida.
Os pacientes elegíveis serão randomizados para receber Ticagrelor isoladamente (monoterapia) ou Ticagrelor associado ao AAS (dupla terapia antiplaquetária), e seguidos clinicamente por até 12 meses.
Serão avaliados desfechos clínicos isquêmicos e hemorrágicos e, adicionalmente, um subestudo de avaliação plaquetária e um subestudo de custo-efetividade.