Estudo Randomizado de larga escala avaliando o Controle Intensivo da Pressão Arterial para a redução de eventos cardiovasculares maiores em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral (Estudo OPTIMALStroke)

• Possibilitar a redução da mortalidade de pacientes com acidente vascular cerebral, e hipertensão ou com PA elevada a depender dos resultados do estudo
• Fortalecer e Consolidação da Rede de Pesquisas em doenças cardiovasculares da SECTICS/DECIT
• Envolver da Rede Nacional de Pesquisa Clínica e de Centros do ELSA e dos Estudos PREVER 1 e PREVER 2 da Rede Nacional de Pesquisa em Acidente Vascular Cerebral
• Treinar profissionais de saúde da rede básica, secundária e de outros hospitais públicos em pesquisa clínica.
• Melhorar da adesão ao tratamento farmacológico e de medidas de modificação do estilo de vida
• Possibilidade de redução de custos para o SUS

Hospitais: Hospitais e clínicas brasileiros de grande porte, públicos ou privados (dando preferência aos hospitais que atendam a rede pública e que prestem assistência ambulatorial a pacientes com hipertensão arterial e acidente vascular cerebral).
Pacientes: Serão incluídos pacientes com PA elevada e acidente vascular cerebral isquêmico, totalizando 4000 pacientes a serem incluídos.
Elegibilidade:
Critérios de Inclusão:
• Paciente com idade superior a 18 anos do sexo feminino e masculino, E
• História de acidente vascular cerebral isquêmico (AVC) ou ataque isquêmico transitório (AIT),
considerado estável clinicamente nas últimas 48 horas que antecedem a inclusão no estudo (serão classificados em AVC recente < 120 dias ou crônico quando > que 120 dias), E
• Pressão Arterial Sistólica (PAS) entre 130 e 180 mmHg:
▪ 130 -180 e uso de até uma droga anti-hipertensiva;
▪ 130-170 e uso de até duas drogas;
▪ 130-160 e uso de até 3 drogas;
▪ 130-150 e uso de até 4 drogas. E
Pacientes selecionados que não estejam usando medicação anti-hipertensiva durante a triagem, devem ter documentado pelo menos duas aferições de PAS ≥ 130 mmHg nos três meses anteriores à randomização.
A PA deve ser medida por métodos padronizados.
Intervenções
• Grupo de tratamento intensivo: almeja manter PAS inferior a 120 mmHg
• Grupo de tratamento tradicional: almeja manter PAS entre 135 e 139 mmHg, ou seja, inferior a 140 mmHg.
Todos os pacientes serão submetidos a protocolo de mudança de estilo de vida conforme recomendações do Ministério da Saúde. Serão fornecidas medicações dentro das classes de medicamentos antihipertensivos com comprovada eficácia em redução de PA e risco cardiovascular, que correspondem as classes de medicações já disponíveis no SUS, a exemplo de diuréticos tiazídicos, inibidores da ECA, e antagonistas do canal de cálcio. Os tratamentos irão respeitar as diretrizes para tratamento e as linhas de cuidado para o manejo da hipertensão do Ministério da Saúde. A única diferença será a meta almejada de PAS entre os grupos.