Expansão de linfócitos vírus-específicos para terapia celular em pacientes imunossuprimidos que foram submetidos ao transplante de medula óssea

- Desenvolver pesquisa cientifica tecnológica inovadora, combinando as metodologias existentes para desenvolver uma nova forma de terapia celular antiviral eficaz para CMV.
- Avaliar a resposta anti-CMV das células geradas/expandidas por meio de ensaios laboratoriais.
- Padronizar a expansão em pequena e larga escala das células anti-CMV em biorreatores (G-REX-WilsonWolf e XURI - GE Healthcare).
- Validar a seleção de células CMV por captura de células que secretam IFN-y mediante ao estimulo específico com peptídeos de CMV, em sistema aberto e fechado (Mylteni Biotec).
- Validar a criopreservação GMP das células vírus-especificas obtidas para que as mesmas possam ser utilizadas no tratamento de diferentes pacientes HLA relacionados e em diferentes localidades no Brasil.
- Obter a aprovação da ANVISA para início dos testes clínicos com os Linfócitos CMV-específicos.
- Criopreservar 30 lotes de células para posterior infusão em pacientes.
- Utilizar as células geradas e validadas em sistema GMP em...

Infecções e reativação de infecções por citomegalovírus humano (hCMV), adenovírus, Epstein-barr (EBV) e polioma vírus BK são causas frequentes de morbi-mortalidade e fonte de graves complicações em pacientes submetidos a transplantes alogênicos de medula óssea. Aproximadamente 5 a 30% dos pacientes que recebem transplante de células tronco hematopoeticas (transplante autólogo e alogênico, respectivamente) enfrentam infecção por CMV após o transplante. Um estudo recente citou que a reativação do citomegalovírus corresponde cerca de 48% das complicações após transplante de medula, sendo que as infecções, em geral, podem acarretar uma taxa de mortalidade de até 32%.
Com o intuito de contribuir para o aumento da sobrevida desses pacientes, estamos desenvolvendo uma terapia celular antiviral a partir da expansão de linfócitos T específicos para tratamento de infecções por hCMV em pacientes transplantados que não respondem às terapias convencionais, ou em pacientes cuja terapia convencional possa ser tóxica no ...