PROADI-SUS

Ensaio clínico randomizado em cluster, stepped-wedge, para avaliação do impacto de bundles de reabilitação precoce (apoiados por Telemedicina) na qualidade de vida de pacientes após insuficiência respiratória aguda hipoxêmica com suspeita de COVID-19

NUP: 25000.169515/2023-59 ID: 25000.169515/2023-59

Identificação

Id
25000.169515/2023-59
Nup
25000.169515/2023-59

Instituição

Instituicao Proponente
Associação Hospitalar Moinhos de Vento
Sigla
AHMV

Projeto

Titulo Do Projeto
Ensaio clínico randomizado em cluster, stepped-wedge, para avaliação do impacto de bundles de reabilitação precoce (apoiados por Telemedicina) na qualidade de vida de pacientes após insuficiência respiratória aguda hipoxêmica com suspeita de COVID-19
Objetivo Geral Do Projeto
Avaliar, por meio de ensaio clínico randomizado em cluster, stepped-wedge, o impacto de bundles específicos de prevenção/reabilitação precoce, focados em 3 domínios (UTI, Enfermaria e pós alta), em qualidade de vida relacionada à saúde e outros desfechos de longo e curto prazo de pacientes graves acometidos por sequelas de internação por insuficiência respiratória aguda hipoxêmica com suspeita de COVID-19.
Objetivos Especificos Do Projeto

● Implementar um bundle de liberação nas UTIs participantes como estratégia de prevenção de sequelas físicas, cognitivas e de saúde mental;
● Triar a população de risco na UTI para sequelas de longo prazo pós IRpA hipoxêmica com suspeita de COVID-19 e implementar um plano de reabilitação personalizado;
● Prestar suporte às equipes de reabilitação dos centros para implementação do plano de reabilitação dos pacientes na UTI pós IRpA hipoxêmica com suspeita de COVID-19;
● Avaliar o impacto dos referidos bundles nos desfechos de longo prazo em: qualidade vid a relacionada à saúde; taxa de retorno ao trabalho, taxa de retorno aos estudos, readmissão hospitalar, capacidade física funcional e saúde mental.

Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto

Para o triênio 2024-26, o presente projeto de apoio visa conduzir as atividades de finalização dos processos regulatórios junto aos centros participantes, processos de randomização, intervenção e recrutamento dos participantes. Também está prevista coleta de dados de seguimento em longo prazo, além da análise, redação e disseminação dos resultados. Para tanto, estão previstas etapas de implementação de bundles de liberação nas UTIs participantes, triagem da população de risco na UTI para sequelas de longo prazo pós IRpA hipoxêmica com suspeita de COVID-19 com a implementação de plano de reabilitação personalizado e suporte às equipes de reabilitação. Também está prevista a avaliação de impacto dos referidos bundles nos desfechos de longo prazo em: qualidade vida relacionada à saúde; taxa de retorno ao trabalho, taxa de retorno aos estudos, readmissão hospitalar, capacidade física funcional e saúde mental.
Para alcançar os resultados esperados, o presente plano de trabalho prevê 24 meses de execução para o triênio 2024-2026. O escopo, metodologia, cronograma e orçamento serão detalhados neste documento e seus anexos.

Status
Em execução
Trienio
2024-2026
Area De Atuacao Principal Do Projeto
Pesquisas de interesse público em saúde
Tema Principal
Acesso, Inovação e Produção de Medicamentos e Tecnologias para a Saúde
Tema Secundario
Vigilância em saúde, Saúde digital, Formação em saúde
Publico Alvo
Pesquisadores, Profissionais assistenciais médicos
Projeto Colaborativo
Sim
Projeto Continuidade
Continuidade
Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
24

Datas

Data Do Inicio Do Projeto Publicacao No Dou
2024-01-01T00:00:00Z

Valores Financeiros

Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
4816400,4

Local de Execução

Abrangencia Territorial Do Projeto
Nacional

Execução da Pesquisa

Tipo De Estudo Da Pesquisa
Ensaio clínico randomizado em cluster, stepped-wedge
Metodologia

O projeto “Rehab-VM Brasil” propõe-se a avaliar o impacto de bundles específicos de prevenção/reabilitação precoce, focados em 3 domínios (UTI, Enfermaria e pós alta), em qualidade de vida relacionada à saúde e outros desfechos de longo e curto prazo de pacientes graves acometidos por sequelas de internação por IRpA hipoxêmica com suspeita de COVID-19. Trata-se de ensaio clínico randomizado em cluster, stepped-wedge, incluindo todos os pacientes internados nas UTIs/hospitais participantes do estudo (indicados pelo CONASS/CONASEMS e secretarias envolvidas e selecionados com base em critérios previamente estabelecidos baseados em representatividade nacional e estrutura mínima local). Os participantes serão triados e incluídos na internação na UTI e seguirão com a aplicação de bundle específico em cada uma das diferentes fases.

Producao Cientifica
Sim
Coordenador Da Pesquisa
Regis Goulart Rosa

Outros Campos

Extracao Do Sei
FINALIZADA
Extracao De Dados
FINALIZADA
Responsavel Pelo Preenchimento
Kenia
Link Do Arquivo Do Projeto
https://drive.google.com/drive/folders/13SexUha5PTyTo6XdY1vZR2-6p8e1HD9p
Faixa Etaria Dos Participantes
0 a 5 anos, 6 a 11 anos, 12 a 17 anos, 18 a 29 anos, 30 a 59 anos, 60 anos ou mais
Sexoedos Participantes
Feminino, Masculino
Raca Coredos Participantes
Branca, Preta, Parda, Amarela, Indígena
Tipo S De Produto S Proposto S
Serviço, Software
Regiao S Atendida S Pelo Projeto
Norte, Nordeste, Centro-Oeste, Sudeste, Sul
Estado S Atendido S Pelo Projeto
Acre (AC), Alagoas (AL), Amapá (AP), Amazonas (AM), Bahia (BA), Ceará (CE), Distrito Federal (DF), Espírito Santo (ES), Goiás (GO), Maranhão (MA), Mato Grosso (MT), Mato Grosso do Sul (MS), Minas Gerais (MG), Pará (PA), Paraíba (PB), Paraná (PR), Pernambuco (PE), Piauí (PI), Rio de Janeiro (RJ), Rio Grande do Norte (RN), Rio Grande do Sul (RS), Rondônia (RO), Roraima (RR), Santa Catarina (SC), São Paulo (SP), Sergipe (SE), Tocantins (TO)
Colecao Fonte
proadi