Estudo CuidAR: reduzindo morbidade e custos em asma no país

● Capacitar a equipe multiprofissional de unidades de saúde participantes do projeto para a avaliação da implementação do protocolo assistencial de manejo da asma e provas de função pulmonar;
● Avaliar o impacto da implementação do protocolo assistencial de asma para a atenção primária no SUS sob:
1) hospitalizações,
2) consultas em sala de emergência,
3) controle da doença,
4) qualidade de vida,
5) função pulmonar,
6) custos com hospitalização e
7) uso de medicações, comparando com o atendimento padrão vigente de vida real do SUS, em um estudo de intervenção em pacientes com asma não controlada com seguimento de 12 meses;
● Avaliar a prevalência e o impacto de infecções por COVID-19 nos pacientes com asma do estudo;
● Avaliar o custo-efetividade da implementação de um protocolo de capacitação educacional de profissionais da atenção primária à saúde para tratamento da asma;
● Avaliar a sensibilidade e especificidade do exame de pico de fluxo expiratório (PFE) em comparação à espirometria como para a detecção de asma não controlada na atenção primária à saúde;
● Avaliar o impacto orçamentário do uso do PFE comparado à espirometria para o acompanhamento do controle da asma na atenção primária;
● Disponibilizar em plataforma definida pelo MS o curso de Manejo da Asma na Atenção Primária à Saúde (MAAPS), atualizado com base na revisão do PCDT de Asma e nas experiências decorrentes da condução do estudo.

A asma é uma doença crônica que acomete aproximadamente 20 milhões de brasileiros, resultando em elevada morbimortalidade. O cenário de elevado não-controle da doença e baixo uso de medicação controladora resulta em dados alarmantes de visitas às salas de emergência, hospitalizações e morte por asma no nosso país. Desta forma, é premente uma estratégia de capacitação de profissionais da atenção primária para o manejo da asma, com potencial impacto na redução de hospitalizações, melhora do diagnóstico e redução de custos.
Neste sentido, o projeto de apoio “CuidAR: reduzindo morbidade e custos em asma no país” tem o propósito de contribuir com subsídios para a redução da morbidade e dos custos em asma no país, através do desenvolvimento de um estudo clínico que avalia a implementação de um protocolo de manejo da asma na Atenção Primária à Saúde (APS) no Sistema Único de Saúde (SUS). Este projeto foi iniciado no triênio 2021-2023 (NUP 25000.122098/2021-2023) e teve sua continuidade demandada pela SECTICS como tema prioritário aprovado em reunião do Comitê Gestor realizada em 21 de setembro de 2023.
O presente plano de trabalho consiste em um ensaio clínico randomizado por cluster, de implementação de um protocolo assistencial de asma na APS do Brasil, baseado no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e na Linha de Cuidado da Asma, ambos documentos do Ministério da Saúde (MS) elaborados com enfoque em ações pragmáticas para diagnóstico e manejo precisos e direcionados a profissionais da APS. O impacto da implementação deste protocolo de assistência será avaliado através de indicadores, como hospitalizações e visitas à emergência por asma, controle da doença, qualidade de vida, função pulmonar e custos.

O Estudo CuidAR: reduzindo morbidade e custos em asma no país, trata-se de um ensaio clínico randomizado para avaliar o impacto da implementação de um protocolo assistencial para manejo da asma na APS, por meio de capacitação dos profissionais, sob os indicadores da doença, como hospitalizações, consultas à emergência, qualidade de vida, controle da doença e função pulmonar, bem como a relação de custo-efetividade dessa implementação. O estudo será desenvolvido em 40 unidades de saúde da APS distribuídas em todas as regiões do país. Até dezembro de 2023, 30 unidades de saúde já participavam do estudo. Estas unidades são randomizadas por clusters, sendo alocadas como controle ou intervenção. As equipes de saúde das unidades do grupo intervenção, a fim de implementar o protocolo assistencial, realizam o curso MAAPS em formato EAD de curta duração e autoinstrucional. O curso é dividido em três módulos: 1) Definição, diagnóstico e riscos da asma; 2) Tratamento; 3) Provas de função pulmonar com conteúdo baseado no PCDT de Asma de 2021 e Linha de Cuidado da Asma, do MS. Por outro lado, as equipes do grupo controle mantêm os atendimentos usuais de acordo com os protocolos já utilizados em cada unidade. Ao total, serão incluídos 960 participantes que, em ambos os grupos, serão acompanhados pelas equipes de saúde por um total de 12 meses.
A análise econômica será dividida em duas fases: (i) descrição do investimento necessário para a implementação e estabelecimento de um programa de capacitação de profissionais de saúde para o manejo da asma na atenção primária e estimativa de impacto em redução de hospitalizações em enfermaria e unidades intensivas de cuidado; e (ii) avaliação de custos e qualidade de vida da operacionalização do programa em unidades de atendimento no Brasil. Para a etapa (i) os dados de investimento relacionados ao programa, com base na condução do projeto, serão considerados como referência para elencar o montante destinado com profissionais de saúde, tecnologias e exequibilidade do programa educacional. O impacto na redução de
hospitalizações terá os dados oriundos do banco de dados do estudo em andamento e valorado considerando o valor da AIH de hospitalizações em enfermaria e centro de tratamento intensivo no SUS. Desse modo, configura-se como resultado da etapa (i) a estimativa de impacto financeiro resultante pelo investimento no programa e redução de dias de hospitalizações por asma no Brasil. Para a etapa (ii), dois a três centros integrantes do estudo na região metropolitana de Porto Alegre, serão convidados para servirem como unidades de referência para análise de custos diretos e indiretos, desfechos e de qualidade de vida. Uma análise será feita para estimar o custo médio associado ao manejo da asma por paciente dos pacientes em centros integrantes do programa e o custo médio por paciente por dia quando quando internados por asma em enfermaria e centro de tratamento intensivo. Para isso, uma amostra de pacientes que são participantes do estudo e estão em tratamento nas unidades de saúde participantes do projeto contribuirão com os dados para a descrição da composição de custos com profissionais, estrutura da unidade de atendimento, exames e medicamentos. Também serão estimados custos indiretos por paciente, como por exemplo, absenteísmo escolar e no trabalho. Por fim, serão analisados custos e resultados de qualidade de vida a fim de descrever quanto o programa tem causado implicações em melhoria de qualidade de vida e potencial economia de recursos no sistema de saúde. Os dados de qualidade de vida e de custos indiretos serão coletados ao longo do estudo clínico e serão utilizados para analisar o impacto na qualidade de vida que o programa tem gerado.
Para garantir o controle efetivo da asma, é essencial contar com ferramentas de monitoramento precisas. Nesse contexto, o exame de PFE, também conhecido como Peak Flow, tem sido amplamente utilizado como uma ferramenta de monitoramento simples e acessível. No entanto, é fundamental avaliar a sensibilidade e especificidade do PFE, em comparação com a espirometria, que é o teste de função pulmonar considerado o padrão-ouro para a detecção de asma não controlada. Essa análise será realizada paralelamente à condução do estudo clínico. A análise dos dados será direcionada pelo cálculo da sensibilidade, especificidade, acurácia, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) do PFE em relação à espirometria. Essas métricas são importantes para entender a capacidade do PFE de identificar com precisão os casos de asma não controlada. Para avaliar o desempenho global do PFE em comparação com a espirometria, será construída uma curva ROC (Receiver Operating Characteristic). A área sob a curva (AUC) será calculada como uma medida resumida da capacidade discriminativa do teste.