Avaliação de um protocolo assistencial de vigilância ativa para câncer de próstata no SUS

O câncer de próstata é a neoplasia mais comum em homens no Brasil. Mesmo realizando tratamento ativo com cirurgia e/ou radioterapia, acaba evoluindo com recorrência bioquímica, doença metastática e morte. Por outro lado, muitos pacientes que não realizam intervenção da doença. Devido a essa heterogeneidade, diferentes critérios clínicos (toque retal), anátomo-patológicos (escore de Gleason) e laboratoriais prognósticos, como: risco favorável, risco intermediário e risco desfavorável. A detecção precoce da doença e a intervenção curativa está associada ao risco desfavorável. No entanto, parte dos diagnósticos (overdiagnosis) levam a uma grande quantidade de pacientes submetidos a tratamentos desnecessários e evitáveis, sobretudo nos pacientes de risco favorável (PSA < 10 ng/mL, escore de Gleason 3+3 e toque retal sem anormalidades). Nesta situação, consolidada em diferentes países, a qual possibilita, aos pacientes com câncer de próstata de risco favorável, o acompanhamento, sem intervenção, mantendo a qualidade de vida. Esta estratégia consiste no acompanhamento periódico dos pacientes para realização de avaliações do estado tumoral, com a finalidade de retardar um tratamento curativo e/ou, não havendo progressão, evitar tratamentos desnecessários. No Brasil, a vigilância ativa no SUS, em pacientes com câncer de próstata de risco favorável. Desta forma, o estudo em tela busca produzir evidências para a qualificação da Política Nacional de Atenção Integral à Saúde do Homem (PNAISH).

No triênio 2021-2023, o projeto contou com a participação de pelo menos 15 centros de saúde de todas as regiões do país, os quais já fazem parte deste triênio. A participação destes centros permitiu a triagem de 169 pacientes e a inclusão de 105 na coorte para avaliação da VA. Destes, 98 (93%) permanecem em acompanhamento, e uma parte (52 pacientes) também concluiu o acompanhamento por 12 meses. Adicionalmente, foi realizado neste triênio uma análise descritiva dos dados por meio de um estudo retrospectivo.

Para o triênio 2024-2026, o projeto ampliará o tempo de acompanhamento dos participantes para um mínimo de 24 meses em VA. Considerando a taxa de reclassificação diagnóstica de 20% no momento da triagem e que outras reclassificações podem ocorrer ao longo da VA, estima-se que seja necessária uma manutenção de 261 pacientes em VA. A inclusão e o acompanhamento dos pacientes ao longo do próximo triênio possibilitarão uma avaliação mais robusta da aplicabilidade da VA no SUS.

Comprovando a hipótese do estudo, a estratégia de VA para câncer de próstata poderá ser utilizada pelo SUS, caso seja considerada pertinente.

O presente projeto se trata de um estudo prospectivo, observacional, multicêntrico, do tipo
coorte. Participam do estudo ambulatórios de instituições de saúde provenientes das cinco regiões
do Brasil que realizam o diagnóstico ou tratamento de pacientes com câncer de próstata. São
coletados dados de pacientes com câncer de próstata de baixo risco e que iniciaram tratamento
com sua equipe médica assistente através de um protocolo assistencial de Vigilância Ativa (VA). O
estudo é dividido em duas etapas. Na primeira etapa do estudo é realizada a triagem dos
participantes, por meio de revisão patológica das biópsias prostáticas para confirmar o diagnóstico
de baixo risco e a possibilidade de manutenção ou não do paciente em VA. Na segunda etapa,
confirmando esse diagnóstico e o paciente permanecendo em VA, é realizada a coleta dos dados
do seu acompanhamento, por pelo menos 24 meses. Para possibilitar o acompanhamento de pelo
menos 261 participantes em VA ao longo de 24 meses (etapa 2), estima-se necessária a triagem,
ou seja, a revisão de biópsias para confirmação diagnóstica (etapa 1) de 300 pacientes em 2024.
O detalhamento dos métodos do estudo prospectivo está disponível no Anexo 2 - Protocolo do
estudo de avaliação da Vigilância Ativa. Importante ressaltar que também constam no protocolo
a coleta retrospectiva e análises de custo, etapas já concluídas com a entrega dos resultados no
triênio 2021-2023.