Carvedilol para prevenção de cardiotoxicidade em pacientes em tratamento com antraciclinas: ensaio clínico randomizado.
Identificação
- Id
- 25000.172628/2023-31
- Nup
- 25000.172628/2023-31
Instituição
- Instituicao Proponente
- Hospital Sírio Libanês
- Sigla
- HSL
Projeto
- Titulo Do Projeto
- Carvedilol para prevenção de cardiotoxicidade em pacientes em tratamento com antraciclinas: ensaio clínico randomizado.
- Objetivo Geral Do Projeto
- Realizar um ensaio clínico randomizado para avaliar o efeito do Carvedilol na prevenção da disfunção sistólica e eventos cardiovasculares maiores em pacientes submetidos à quimioterapia com antraciclina
- Objetivos Especificos Do Projeto
- (1) Preparação e manutenção dos centros selecionados para o estudo; (2) Inclusão e acompanhamento de participantes para atingir o número planejado em análise estatística; (3) Compartilhar os achados do ensaio clínico com a comunidade científica e a sociedade
- Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto
-
O projeto busca gerar evidências científicas sobre a prevenção de cardiotoxicidade em pacientes tratados com antraciclinas — quimioterápicos amplamente utilizados no SUS — avaliando a eficácia e segurança do Carvedilol, medicamento genérico de baixo custo já disponível no país. Caso comprovada sua efetividade, o estudo poderá subsidiar decisões de incorporação no SUS, reduzir agravos cardiovasculares e gastos assistenciais, além de fortalecer a prática da medicina baseada em evidências e a formação de profissionais em pesquisa clínica em hospitais públicos de todas as regiões do Brasil
- Status
- Em execução
- Trienio
- 2024-2026
- Area De Atuacao Principal Do Projeto
- Pesquisas de interesse público em saúde
- Tema Principal
- Oncologia (Rede de Prevenção, Controle, Diagnóstico e Tratamento do Câncer)
- Tema Secundario
- Apoio à rede de atenção oncológica, Oncologia: Rastreamento e diagnóstico precoce
- Publico Alvo
- Usuários/Pacientes, Profissionais assistenciais médicos
- Projeto Colaborativo
- Não
- Projeto Continuidade
- Continuidade
- Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
- 36
Datas
- Data Do Inicio Do Projeto Publicacao No Dou
- 2024-01-01T00:00:00Z
Valores Financeiros
- Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
- 6634080,44
- Valor Final Do Projeto Ultimo Valor Do Projeto Aprovado E Publicado
- 7647884,28
Local de Execução
- Abrangencia Territorial Do Projeto
- Nacional
Execução da Pesquisa
- Tipo De Estudo Da Pesquisa
- Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado e multicêntrico
- Metodologia
- Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, conduzido em 25 centros brasileiros com recrutamento de 1.018 participantes submetidos à quimioterapia com antraciclina; acompanhamento em 3, 6 e 12 meses; coleta de exames laboratoriais, biomarcadores e imagem cardíaca; monitoramento central pelo HSL e BCRI; análise de desfechos primários e secundários em 12 meses
- Producao Cientifica
- Artigo científico, apresentações em congressos, materiais didáticos para a sociedade e relatórios técnicos ao Ministério da Saúde
- Coordenador Da Pesquisa
- Dr. Renato Delascio Lopes
Capacitação
- Palestra Tema Titulo
- Treinamento em condução de ensaio clínico e manejo de complicações cardiovasculares em pacientes oncológicos
- Palestra Modalidade
- Presencial e on-line (webmeetings, workshops e reuniões de alinhamento)
Outros Campos
- Extracao Do Sei
- FINALIZADA
- Extracao De Dados
- FINALIZADA
- Responsavel Pelo Preenchimento
- Daianny
- Link Do Arquivo Do Projeto
- https://drive.google.com/file/d/15FwLd4T_LwugMahI7YOsQTlIynvXtOz_/view?usp=sharing
- Faixa Etaria Dos Participantes
- 18 a 29 anos, 30 a 59 anos, 60 anos ou mais
- Sexoedos Participantes
- Feminino, Masculino
- Raca Coredos Participantes
- Branca, Preta, Parda, Amarela, Indígena
- Equipe Da Pesquisa
- Equipe multidisciplinar do Hospital Sírio-Libanês (pesquisadores clínicos, analistas de dados, gestores de projeto), com apoio da Brazilian Clinical Research Institute (BCRI) e de 25 centros de pesquisa oncológica e cardiovascular em todo o país
- Servicos Medico Assistenciais Faixa Etaria Do Publico
- 18 a 29 anos, 30 a 59 anos, 60 anos ou mais
- Servicos Medico Assistenciais Sexoedo Publico
- Feminino, Masculino
- Servicos Medico Assistenciais Raca Cor Do Publico
- Branca, Preta, Parda, Amarela, Indígena
- Servicos Medico Assistenciais Tipo De Atendimento
- Atendimento clínico e diagnóstico multiprofissional no contexto de pesquisa em cardio-oncologia (consultas, exames de imagem e laboratoriais, seguimento ambulatorial)
- Servicos Medico Assistenciais Compra De Equipamentos Permanentes
- ecocardiogramas e materiais para monitoramento cardiovascular em centros participantes
- Servicos Medico Assistenciais Especialidades
- Oncologia, Cardiologia, Pesquisa Clínica, Medicina Interna, Enfermagem e Diagnóstico por Imagem
- Palestra Faixa Etaria Dos Participantes
- 18 a 29 anos, 30 a 59 anos, 60 anos ou mais
- Palestra Sexo Dos Participantes
- Feminino, Masculino
- Palestra Raca Cor Dos Participantes
- Branca, Preta, Parda, Amarela, Indígena
- Palestra Tipo De Profissionais Capacitados
- Cardiologistas, oncologistas, enfermeiros, técnicos de enfermagem e coordenadores de pesquisa clínica
- Tipo S De Produto S Proposto S
- Serviço
- Regiao S Atendida S Pelo Projeto
- Norte, Nordeste, Centro-Oeste, Sudeste, Sul
- Estado S Atendido S Pelo Projeto
- Acre (AC), Pernambuco (PE), Piauí (PI), Goiás (GO), Minas Gerais (MG), São Paulo (SP), Rio de Janeiro (RJ), Paraná (PR), Santa Catarina (SC), Rio Grande do Sul (RS), Distrito Federal (DF)
- Cidades Atendidas Inserir Entre Os Nomes
- Rio Branco, Recife, Teresina, Goiânia, Uberaba, Poços de Caldas, Bragança Paulista, Campinas, São Carlos, Ribeirão Preto, São Paulo, Barretos, Rio de Janeiro, Curitiba, Florianópolis, Santa Maria, Ijuí, Brasília
- Servicos Medico Assistenciais No De Pacientes Atendidos So Numeros
- 1018.0
- Servicos Medico Assistenciais Coordenador A
- Dr. Renato Delascio Lopes (HSL)
- Palestra Numero De Pessoas Capacitadas So E Permitido Numero
- 150.0
- Palestra Numero De Pessoas Atendidas So E Permitido Numero
- 150.0
- Colecao Fonte
- proadi