IMPACTO MR: Impacto das infecções por microrganismos resistentes a antimicrobianos em pacientes internados em unidades de terapia intensiva adulto no Brasil - Plataforma de Projetos de Apoio ao Plano de Ação Nacional de Prevenção e Controle da Resistência aos Antimicrobianos

 Incluir, coordenar e gerenciar os centros para manutenção da plataforma prospectiva de coleta de dados individuais, IRAS e MR;
 Estruturação e aplicação o protocolo de melhoria de qualidade no uso de antimicrobianos;
 Execução e apresentação dos resultados de correlação de uso de antimicrobianos com a implementação de melhoria de qualidade para redução do uso de antimicrobianos;
 Seleção e preparação de centros para o estudo VATICAN;
 Inclusão e acompanhamento de participantes para atingir o número planejado em análise estatística para o VATICAN;
 Compartilhar os achados do ensaio clínico com a comunidade científica.

Caso os resultados do estudo VATICAN e do estudo de melhoria de qualidade para redução do uso de antimicrobianos se mostrem efetivos para redução do uso dessa classe de medicamentos eles poderão ser disseminados nacionalmente, podendo se tornar cuidado padrão nos hospitais do SUS. Ambos os estudos são desenhados de modo a permitirem alta replicabilidade, respeitando as diferenças nacionais existentes. Os benefícios para os pacientes incluídos serão indiretos, por outro lado, os maiores benefícios esperados se darão a médio e longo prazo. Como o tópico da emergência de resistência bacteriana representa uma ameaça maior, o impacto do presente estudo é mais amplo e abrange toda a sociedade. Outros ganhos indiretos poderão ocorrer, em benefício dos hospitais/UTIs participantes, a partir do contato destas com especialistas da área que participarão dos comitês do estudo.

Serão mantidas as coletas de dados já estruturadas que contemplam dados clínicos, laboratoriais, uso de antimicrobianos, microbiológicos, duração da internação e mortalidade de todos os pacientes admitidos nas UTIs participantes. Tendo em vista a necessidade de validação dos dados coletados de IRAS, adicionalmente à ficha de coleta de dados eletrônica (eCRF) do estudo, uma nova ficha para coleta de IRAS será implementada. Essa ficha contemplará todos os dados das IRAS de interesse (PAV, IPCS-AC, ITU-AC) e permitirá o link individual com dados coletados na plataforma. Juntamente, serão coletadas informações microbiológicas de rotina e de MR sobre as IRAS. Os dados inseridos nessa eCRF adicional serão os dados de IRAS validados e definidos pelas CCIHs locais. Tais dados passarão por um controle de qualidade de gerenciamento de dados e serão monitorados em visitas presenciais aos centros participantes sob responsabilidade de cada HE, com checagem de documentos-fonte e
confrontamento de informações.
Critérios de elegibilidade dos pacientes
Todos os pacientes maiores de 18 anos internados em UTI nos hospitais selecionados durante o período do estudo.
Critérios de elegibilidade dos hospitais
 Hospitais públicos ou privados (seguindo a proporção de 70% de hospitais públicos e 30% privados);
 Possuir CCIH constituída, conforme a Portaria 2616/98;
 Possuir Programa de Controle de Prevenção de IRAS, conforme a Lei 9431/97 e a Portaria 2616/98;
 Notificar mensalmente os dados de IRAS e MR ao Sistema Nacional de Vigilância Epidemiológica das IRAS, conforme definido pela ANVISA e Coordenações Estaduais de Controle de Infecção;
 Possuir unidade de terapia intensiva com pelo menos 10 leitos;
 Ter acesso a diagnóstico microbiológico (laboratório próprio ou terceirizado);
 Utilizar ou estar disposto a utilizar um dos critérios de interpretação dos Testes de Sensibilidade a Antimicrobianos: BRCAST/EUCAST ou CLSI.