PROADI-SUS

Estudo Clínico Prospectivo, Randomizado e de Custo-Utilidade do Implante por Cateter de Prótese Aórtica Percutânea (TAVI) utilizando abordagem otimizada vs. Cirurgia de Troca Valvar

NUP: 25000.182627/2020-52 ID: 25000.182627/2020-52

Identificação

Id
25000.182627/2020-52
Nup
25000.182627/2020-52

Instituição

Instituicao Proponente
Hospital do Coração
Sigla
Hcor

Projeto

Titulo Do Projeto
Estudo Clínico Prospectivo, Randomizado e de Custo-Utilidade do Implante por Cateter de Prótese Aórtica Percutânea (TAVI) utilizando abordagem otimizada vs. Cirurgia de Troca Valvar
Objetivo Geral Do Projeto
Avaliar a custo-utilidade do implante por cateter de prótese aórtica (TAVI) utilizando-se estratégia minimamente invasiva e otimizada, comparativamente à cirurgia de troca valvar convencional, sob a perspectiva nacional.
Objetivos Especificos Do Projeto
Comparar os resultados clínicos do TAVI minimamente invasivo e otimizado com os obtidos pela cirurgia de troca valvar aórtica convencional, analisando-se a ocorrência dos seguintes eventos adversos aos 30 dias e aos 12 meses: óbito por todas as causas; óbito de origem cardiovascular; acidente vascular cerebral; complicações vasculares maiores; sangramentos e necessidade de transfusão; fibrilação atrial; insuficiência renal; necessidade de implante de marcapasso definitivo.
Justificativa E Aplicabilidade Do Projeto

O implante por cateter de prótese aórtica (TAVI, do inglês transcatheter aortic valve implantation) constitui uma nova modalidade de tratamento da estenose aórtica, promovendo melhoria na qualidade de vida e aumento de sobrevida de pacientes idosos que apresentam contraindicação ou maior risco frente a cirurgia de troca valvar convencional. Estudos de custo-efetividade desenvolvidos em diferentes países apontam que o TAVI constitui um tratamento economicamente aceitável e custo-efetivo para pacientes considerados inoperáveis ou de alto risco; investigação prospectiva e randomizada sobre os custos e benefícios deste tratamento em nosso meio é requerida. Este projeto tem como objetivo analisar - sob a perspectiva nacional - a custo-efetividade do TAVI utilizando-se estratégia minimamente invasiva e otimizada, comparativamente à cirurgia de troca valvar aórtica.

Status
Prestação de Contas Final aprovada
Trienio
2021-2023
Area De Atuacao Principal Do Projeto
Pesquisas de interesse público em saúde
Tema Principal
Acesso, Inovação e Produção de Medicamentos e Tecnologias para a Saúde
Tema Secundario
Cuidados paliativos
Publico Alvo
Profissionais assistenciais médicos, Usuários/Pacientes, Gestores, Pesquisadores
Projeto Colaborativo
Não
Projeto Continuidade
Continuidade
Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses
29

Datas

Data Do Inicio Do Projeto Publicacao No Dou
2021-03-26T00:00:00Z
Data Do Fim Do Projeto
2023-09-11T00:00:00Z

Valores Financeiros

Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado
7891600,0
Valor Final Do Projeto Ultimo Valor Do Projeto Aprovado E Publicado
7891600,0

Local de Execução

Abrangencia Territorial Do Projeto
Nacional

Outros Campos

Extracao Do Sei
FINALIZADA
Extracao De Dados
REVISAR
Responsavel Pelo Preenchimento
Hosana/Kênia
Link Do Arquivo Do Projeto
https://drive.google.com/file/d/1T0KKDnm_xlV7CYXcA4GXSqF9BR4VLe-b/view?usp=sharing
Tipo S De Produto S Proposto S
Serviço
Regiao S Atendida S Pelo Projeto
Norte, Nordeste, Centro-Oeste, Sudeste, Sul
Estado S Atendido S Pelo Projeto
Acre (AC), Alagoas (AL), Amapá (AP), Amazonas (AM), Bahia (BA), Ceará (CE), Distrito Federal (DF), Espírito Santo (ES), Goiás (GO), Maranhão (MA), Tocantins (TO), Sergipe (SE), São Paulo (SP), Santa Catarina (SC), Roraima (RR), Rondônia (RO), Rio Grande do Sul (RS), Rio Grande do Norte (RN), Rio de Janeiro (RJ), Mato Grosso (MT), Mato Grosso do Sul (MS), Minas Gerais (MG), Pará (PA), Paraíba (PB), Paraná (PR), Pernambuco (PE), Piauí (PI)
Colecao Fonte
proadi