Estudo de Terapia Tripla para Prevenção de eventos recorrentes de doença cerebral intraparenquimatosa (TRIDENT)

Identificação

Titulo Do Projeto: Estudo de Terapia Tripla para Prevenção de eventos recorrentes de doença cerebral intraparenquimatosa (TRIDENT)
Objetivo Geral Do Projeto: O Estudo TRIDENT é um ensaio clínico randomizado acadêmico internacional que tem o objetivo de determinar a eficácia a longo prazo de um tratamento intensivo para redução da pressão arterial (PA) através da utilização de uma polipílula de anti-hipertensivos (pílula tripla) adicionada ao tratamento anti-hipertensivo padrão na redução de acidente vascular cerebral (AVC), isquêmico ou hemorrágico.
O estudo foi projetado em duas fases: (1) fase de inicialização (vanguarda) envolvendo 1000 pacientes no mundo, com os objetivos chaves de determinar a eficácia, tolerância, aderência e segurança da Pílula Tripla, com os desfechos avaliados no 6º mês; e (2) fase de expansão para recrutar mais 3200 pacientes para avaliar a redução de AVC hemorrágico ou isquêmico (desfecho primário).
Status: Prestação de Contas Final aprovada
Trienio: 2018-2020
Area De Atuacao Principal Do Projeto: Pesquisas de interesse público em saúde
Tema Principal: Acesso, inovação e produção de medicamentos e tecnologias para a saúde
Tema Secundario: Vigilância em saúde
Publico Alvo: Usuários/Pacientes
Projeto Colaborativo: Sim
Projeto Continuidade: Novo Projeto
Prazo De Execucao Do Projeto Em Meses: 18

Valor Inicial Do Projeto Valor Inicial Do Projeto Aprovado E Publicado: 4650244,61
Valor Final Do Projeto Ultimo Valor Do Projeto Aprovado E Publicado: 1888495,1
Valor Aprovado: 1888495,1

Tipo De Estudo Da Pesquisa: Relatório de resultados
Metodologia: Para atingir os objetivos propostos da pesquisa em tela, será realizado um ensaio clínico randomizado, internacional, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo de uma pílula que contém a combinação de doses baixas de três medicamentos anti-hipertensivos (Telmisartana – 20 mg, Anlodipina – 2,5 mg e Indapamida – 1,25 mg) para o tratamento padrão de pacientes com histórico de HIP aguda e níveis de pressão arterial sistólica (PAS) maior que 130 mmHg.
Producao Cientifica: Relatório de Resultados
Coordenador Da Pesquisa: Paulo Márcio Condessa Pitrez

Ano De Execucao: 2020
Evolucao Das Metas E Indicadores: ENTREGA 1 – SELEÇÃO E TREINAMENTO DOS CENTROS PARTICIPANTES
Atividade 1.1 – Avaliação e seleção dos Centros Participantes junto ao Ministério da Saúde
Execução: Finalizada
Atividade 1.2 – Submissão do protocolo ao CEP
Execução: Finalizada
Atividade 1.3 – Visita de implantação e inicialização do centro participante
Execução: Finalizada
Atividade 1.4 – Encontro dos centros participantes do estudo
Execução: Finalizada
ENTREGA 2 – INCLUSÃO DE PACIENTES
Atividade 2.1 – Recrutamento, inclusão e acompanhamento dos participantes
Execução: Conforme
Atividade 2.2 – Monitoria dos dados
Execução: Conforme
ENTREGA 3 – DIVULGAÇÃO DOS RESULTADOS
Atividade 3.1 – Relatório de resultados e apresentação ao Ministério da Saúde
Execução: Conforme

Extracao Do Sei: FINALIZADA
Extracao De Dados: FINALIZADA
Responsavel Pelo Preenchimento: Suleima
Link Do Arquivo Do Projeto: https://drive.google.com/file/d/17VHo90xFg14ku8G_Yi9dDZx8h79h_3GT/view?usp=sharing
Valor Executadoevalor Utilizado: 1885193.79
Equipe Da Pesquisa: Ana Claudia de Souza
Execucao Equipamento Software Valor Executado: 1885193.79
Percentualede Execucao Financeira: 0.9982
Tipo S De Produto S Proposto S: Pesquisa
Regiao S Atendida S Pelo Projeto: Norte, Nordeste, Centro-Oeste, Sudeste, Sul
Estado S Atendido S Pelo Projeto: Acre (AC), Alagoas (AL), Amapá (AP), Amazonas (AM), Bahia (BA), Ceará (CE), Espírito Santo (ES), Goiás (GO), Maranhão (MA), Distrito Federal (DF), Mato Grosso (MT), Mato Grosso do Sul (MS), Minas Gerais (MG), Pará (PA), Paraíba (PB), Paraná (PR), Pernambuco (PE), Piauí (PI), Rio de Janeiro (RJ), Rondônia (RO), Roraima (RR), Santa Catarina (SC), São Paulo (SP), Sergipe (SE), Tocantins (TO), Rio Grande do Norte (RN)
Colecao Fonte: proadi